重磅！第四批国采中选结果正式公布

医药网2月4日讯　 　　拟中选药企118家，外企5家 　　上海阳光医药采购网正式发布第四批国采拟中选结果，公示期为2月4日至2月7日。按照此前的规律，公示期后，第四批国采正式中选结果就将确认。据悉，5月前后，第四批国采有望落地。 　　资料显示，第四批国采的45种药品，全部采购成功，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等疾病领域。拟中选药品平均降价52%，最高降幅达96%，为齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠（40mg/瓶），单价3块5。据初步测算，第四批药品集采预计1年节约药费124亿元。 　　第四批国采共有152家企业参加，产生拟中选药企118家，拟中选产品158个，企业拟中选比例达71%，相较于前几批，明显提高。 　　在此次竞标的企业中，共有21家外资企业参与报价，最终，5家外企有品种中选，分别是： 　　赛诺菲的氨磺必利片（0.2g*20片）；费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（0.2g*5），费森尤斯卡比此次以49.3元的同组最低价中选，这一价格甚至低于扬子江、江苏盈科和四川科伦；卫材的洛索洛芬钠片（60mg*20片）以5.52元的价格拟中选；Aurobindo Pharma Limited的泮托拉唑肠溶片（40mg*30片）以19.86元的居中价格拟中选；HEXAL AG（Sandoz Private Limited）的伏立康唑片（200mg*30片）以1044元的价格中选。 　　值得注意的是，根据米内网数据，第四批国采的45个品种中，有21个药品有原研厂家，其中11个药品的原研厂家在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中的市场份额超过50%。 　　比如诺和诺德的瑞格列奈口服常释剂型（市占率58.28%），阿斯利康的艾司奥美拉唑口服常释剂型（市占率82.16%），辉瑞的帕瑞昔布注射剂（市占率60.59%），费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液（市占率61.92%），诺华的缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型（市占率100%），阿斯利康的替格瑞洛口服常释剂型（市占率97.64%），施维雅的格列齐特缓释控释剂型（79.29%），第一三共的左氧氟沙星口服常释剂型（市占率55.27%）等，其中缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型基本由原研厂家独占。　　不难看出，随着第四批国采的落地，上述品种，除丙泊酚中/长链脂肪乳注射液之外，其余药品的原研产品市场份额在第四批国采采购期内，将由其他中选的国内仿制药企业分割。 　　截至目前，国家组织药品集采常态化几成定局，国采通过以量换价，压缩药价水分，实现仿制药对于原研药的院内替代，原研药企开始转变策略，战略性放弃国采市场，依托品牌优势将产品转向零售终端等院外市场，并重点布局创新药的院内开发，而这些使用量大的临床常用品种的院内份额将逐渐由国内药企占据。 　　头部药企，占比过半 　　第四批国采在拟中选产品中，上市公司、外资企业、百强企业等公司的产品占62%。 　　据米内网此前统计，在第四批国采中，过评品种达3个及以上的企业有12家，齐鲁制药、扬子江药业均以7个过评品种领跑，中国生物制药、石药集团涉及的过评品种分别有6个、5个，豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药均有4个过评品种在列，倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药各有3个品种涉及。 　　在此前的国采中表现突出的齐鲁，在第四批集采中涉及7个品种，分别为——氨磺必利片、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片及注射用比伐芦定、盐酸普拉克索片。 　　根据第四批国采拟中选结果，齐鲁制药最终拟中选的品种有6个，分别为：注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米、盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊、盐酸特比萘芬片、注射用比伐芦定。 　　其中，齐鲁制药的盐酸普拉克索片、普瑞巴林胶囊及注射用比伐芦定三个品种均于2020年获批上市，此次成功中标，有望迅速打开市场。 　　扬子江药业拟中选的品种有：丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、多索茶碱注射液、氯雷他定片、注射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、玻璃酸钠滴眼液6个。其中，多索茶碱注射液、玻璃酸钠滴眼液于2020年获批上市，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2021年获批，也有望通过第四批国采迅速切入市场。 　　科伦药业此次表现不错，恩格列净片、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液4个药品拟中标第四批全国药品集采。 　　一项积极参与的中国生物制药拟中选的品种有：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片、恩曲他滨替诺福韦片、卡格列净片、注射用硼替佐米、替格瑞洛片6个。 　　此外，东阳光控股子公司盐酸度洛西汀肠溶胶囊、左氧氟沙星片等4个药品参与全国药品集中采购并确认拟中选。 　　生物制剂、中成药集采在路上 　　据兴业证券统计，回顾过去三批全国药品集采，共涉及112个品种，中选产品平均降幅达到54%，截至2020年实际采购量已经达到协议采购量的2.4倍，节约费用整体超过1000亿元。 　　按照常态化制度化开展药品集中带量采购工作的要求，今后，国家组织药品集中采购范围将持续扩大。 　　此前在第四批集采即将推行之际，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步明确药品集采的常态化机制。 　　文件明确重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。 　　除了符合条件的药品外，此次文件也提出将积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，可以看到只要是临床存在需求的产品，未来都将可能纳入集采的范围。 　　兴业证券预计未来对于尚未有一致性评价通过的品种，也将可能尝试进行集采。值得一提的是，此次文件中提出将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。 　　兴业证券分析指出，一方面结合此前对集采品种可替代药品的监控，该项政策的推进将可能进一步规范集采品种在临床端的实际使用；另一方面也意味着集采的范围可能会扩大至生物制剂和中成药。目前来看，据推测生物类似药和中成药大品种纳入集采将逐渐提上议程，预计在规则上将会更为优化、质量也更符合对应药品本身属性。 　　可以说，随着国家组织药品集采的常态化、规律化推进，更多品种被纳入国采已经基本没有悬念。 　　全国药品集中采购拟中选结果表