仅5家外企中标，中小药企抢眼！第四批国采拟中选结果官宣！

医药网2月4日讯　2月3日深夜，上海阳光医药采购网“加班”如期公示了第四批全国药品集中采购拟中选结果。经过一整天的消息满天飞，焦急与等待之后终于尘埃落定。45个通用名药物全部采购完成，共有152家企业参加，产生拟中选药企118家，拟中选产品为158个。单从产品中选数量来看，第四批国采企业拟中选比例达到71%，较前三批有明显提高。 　　2月4-7日为公示期，四天后确定最终的中选结果。 　　价格竞争血拼到底 原研不敌丢主阵地 　　这份官宣的拟中选结果，最受关注的点自然是价格。对比最高有效申报价，这次45个药品平均降价52%，其中最高降幅达96%。原本表现出积极性增强的跨国药企在第四批国采中多数败下阵来，21家外企参与报价，最终仅有5家外企有品种中选。 　　值得关注的是，临床热点大品种的竞争刀光剑影，且国产替代的趋势愈发明显。以盐酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布钠两大品种为例，均出现惊人的相似之处： 　　1.竞争异常激烈。按竞争企业超过13家最多可入选10家的规则，这两个品种全国市场都分为10个供应区，由16家企业角逐，最终10家企业拟中选； 　　2.原有市场中，占据核心市场份额的原研厂家双双不敌落选。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元，勃林格殷格翰的原研药市场份额占23.56%，排在第一位。同年，帕瑞昔布钠公立医院终端销售额为19.94亿元，辉瑞的原研药市占率曾超60%。而今，已被挤出公示名单之外； 　　3.降价幅度大。氨溴索注射剂的10家企业首年分配10亿采购量，而河北、湖北、云南、甘肃等供应区2ml：15mg规格报出0.23元/支的价格。对比中选价格，多家企业降价幅度都在80%以上，最高达93.3%。而原研报价降幅仅0.1%；帕瑞昔布钠降幅达94.8%，正大天晴等十余家国内药企的报价降幅也均在90%以上。 　　这些是显性特点，背后还隐藏着更隐性的趋势：从最终发布的拟中选品种看，过评仿药抢占原研药市场已势不可挡。如帕瑞昔布钠，中标企业第一顺位为峨眉山通惠，地板价低至单支2.98元，而同样中标的山东罗欣上个月才通过一致性评价，恒瑞虽不在中标之列，但其帕瑞昔布钠2月2日刚过评，可想下一个采购周期竞争的激烈程度。 　　事实上，布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂等大品种的竞争格局多有相似之处。 　　头部企业占C位 院外市场起狼烟 　　纵观这份公示名单，另一个直观感受就是，部分产品拟中标企业不少为中小企业，有些甚至是名不见经传地出现在公众面前。此外，主角依然是国内头部企业。米内网最新数据显示，第四批国采品种中扬子江药业合计有9个品种过评，中国生物制药有8个品种过评，齐鲁制药、石药集团、复星医药各有7个过评品种涉及。结果显示，扬子江药业7个品种中标，齐鲁制药、石药集团、中国生物制药均有6个品种中标，复星中标5个品种，科伦药业、东阳光药各有4个品种中标。 　　拿到9个品种入场券的扬子江药业，是第四批集采的焦点对象。在前面开展的三批四轮集采中扬子江药业有13个品种中标。可以说，集采让扬子江药业尝到甜头。此次中标的7个品种，注射用帕瑞昔布钠、多索茶碱注射液等品种降幅超过90%。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、左氧氟沙星片刚过评，成功赶上末班车。 　　石药集团的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊也是刚获批就赶上集采。科伦药业盐酸氨溴索注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、恩格列净片及注射用帕瑞昔布钠4个品种全部中选；东阳光药也有4个品种中标，分别为艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、左氧氟沙星片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊及替米沙坦片。作为第一批国采大赢家，华海药业的伏立康唑片成功中标。 　　2月4日开市前、3日晚间，部分上市公司纷纷披露了旗下药品国采拟中标情况。 　　需关注的是，原本占据核心市场的产品会何去何从？以缬沙坦氨氯地平片为例，2019年该药品在公立医疗机构的销售额为16.7亿元，原研市占率达到100%。在此轮集采中，原研报价不敌恒瑞、百奥药业和花园药业，直接出局。专家称，“对于他们来说，是否中标生死攸关，虽然中标后利润微薄，但不中标品种很难生存。” 　　多是出于这样的逻辑，精神分裂症治疗药物氨磺必利3家企业拟中选，其中0.2g品规中选企业包括原研药企赛诺菲，单片最终降至1.55元，降幅近80%。上一轮国采续约的实践已发现过评仿药对原研药具有强劲替代性。原研药国采份额失守，必然会加速布局院外市场或标外市场，渠道进一步分化。以度洛西汀为例，这个需长期服用的药品，礼来作为原研企业在市场上已销售了十几年，有一定体量的客户群，产品的长尾效应仍在，丢失了国采份额，但院外空间还能挖潜。这也是近年不少跨国公司院外市场处方药的零售工作逐步加强的原因，预计给院外市场做专业赋能，渠道竞争会分外激烈。