唯低价入围？12省市带量采购竞价入围规则剖析

润宝医疗网9月8日讯　近日，《四川省药品和医用耗材集中带量采购工作实施方案》在业内流传，该方案要求常态化开展省级带量采购，优先遴选临床用量较大、采购金额较高、临床使用成熟、市场竞争充分、群众反映强烈的药械作为省级带量集采品种，原则上每年开展1-2次。 　　在国家带量采购常态化的背景下，多个省市带量采购也相继落地。各地目前的探索主要有哪些特点？ 　　竞价入围规则是药品带量采购的核心政策要素之一，已经开展带量采购的12省市的竞价入围规则，可以分为单一谈判议价模式、药价决定模式、竞选和谈判议价结合模式以及多维度综合评价模式。 　　单一谈判议价模式 　　代表省市：安徽 　　在此模式下，企业能否接受议价结果是唯一决定因素。 　　2019年12月24日，安徽集采中心发布了2019年集中带量采购（试点）实施方案，此次采购共计113个品种。 　　接受谈判议价药品入围价的企业视为入围企业，由专家组与入围企业进行谈判议价，谈判成功则形成带量采购谈判价，成为拟中选企业。 　　 [点评] 安徽省的竞价入围过程在实施方案中并没有明确披露具体细节，113个品种，最终中标35个。 　　药价决定模式 　　代表省市：湖南、河北、山西 　　在此模式下，企业报价或报价降幅直接决定能否中选。 　　湖南省：同通用名同规格竞争 　　2019年11月8日，湖南省医保局印发2019年抗菌药物专项集中采购方案，将带量采购药品按质量层次进行大分组，评审组内根据竞争格局又分AB类，3个及以上竞争充分的品种属于A类，2个及以下者属于B类。 　　A类选报价最低（报价相同，选最高降幅）；B类则要求符合降幅在同层次所有B类前40%（同层次B类组数<10，按所有层次统计）或降幅大于同通用名下所有A类拟中标的平均降幅。 　　若以上条件均不满足，允许企业二次报价，二次报价要求降幅大于一次报价中前40%降幅的平均或降幅大于同通用名下所有A类拟中标的最高降幅。 　　 [点评] 湖南省只考虑了药品报价，但是同通用名同规格为同一个评审组的分组方法，加大了组内竞争程度，为降价入围提供了一定的保障。 　　河北省：过评者竞价占优 　　2019年11月20日，河北省发布了城乡居民“两病”门诊药品采购通知，共计15个品种（高血压9个、糖尿病6个）。按“最小计量单位”报价，规则为： 　　有通过一致性评价企业的品种：通过一致性评价企业≥3家，不再选取未通过一致性评价企业；申报企业≥2家，同规格最低价入围；申报企业=1家，达到拟中选要求的，确定为拟中选。 　　通过一致性评价企业<3，补充选取非一致性评价企业。2个规格均达到要求的，补充1家最低价的非一致性企业；只有1个规格达到要求，则补充选取2家，但要求2家企业的价格需要低于一致性评价企业报价的20%以上。 　　没有一致性企业参与竞标的品种：申报企业≥2家，同规格最低价入围；申报企业=1家，达到要求则直接确定为拟中选。 　　 [点评] 通过一致性评价的企业在河北省竞价入围中具有较大优势。 　　山西省：直接最低价入围 　　2020年4月20日，山西药品耗材集采办发布首批药品集中带量采购在临床通过专家遴选形式在范围中确定了21个品种的35个规格的药品。 　　拟中选企业原则：通过审核企业数≥3家的品种，最低报价成为拟中选；审核数<3家，与报价最低企业进行谈判议价，达成一致成为拟中选。 　　报价最低企业确定原则：2019年在山西省采购量最大企业确定为报价最低企业；产品为省平台未挂网产品，2018年主营收入排名最靠前的企业确定为报价最低企业。 　　 [点评] 山西省竞价入围直接采用了最低价入围，对于优质企业并没有给予一定的照顾，使得竞价惨烈。在得到巨大降幅的同时，对于最终入围企业的药品质量需要加强监管。 　　竞价谈判结合模式 　　代表省市：广西、福建、福建三明 　　在此模式下，入围分竞价和谈判两个节点，任一节点都存在落标可能。 　　广西：品种层次、覆盖率影响微弱 　　2019年8月9日，广西发布了实施药品集团采购通知，第一批采购共涉及32个品种、86个规格。分两个阶段： 　　竞价阶段：同组有效报名数≥3家，最低价格的3家企业进入议价谈判；报名数≤2家，全部进入议价谈判，顺序按照申报价格由低到高依次进行。 　　谈判议价阶段：企业重新报价，达到谈判预期的最低报价预中选，次低为候选。 　　报价相同的，优先选取高层次品种；品种层次相同的，优先选取国内市场覆盖率高的企业。 　　 [点评] 广西采取的先竞价后谈判的传统结合模式，品种层次和覆盖率对结果有一定影响，但影响较微弱，价格仍是主导因素。 　　福建省：竞争不充分者，规定降幅 　　2020年2月，福建省药械联合采购中心发布药品集中带量采购文件，申报品种需先获得预中选资格，再通过议价或规定降幅争夺拟中选名额。对竞争不充分的品种在最低报价预中选的基础上规定最低降幅。 　　第一步——竞价：同品种最低报价预中选，若报价相同，选省采购量大的企业，若是未挂网产品，选2018年主营业务收入排名靠前的企业。 　　第二步——议价谈判或规定最低降幅：对于企业数≥3的品种，预中选品种经议价谈判获得拟中选资格；对于企业数≤2的品种，降幅在所有预中选品种中排名前50%的获得拟中选资格。 　　 [点评] 福建省入围规则较简单，是先竞价后谈判的模式。并且，对于竞争不充分的企业，进一步规定降幅，以保证采购效果。 　　福建三明：竞价、谈判未割裂成两阶段 　　2020年3月20日，三明联采办发布带量采购通知，明确采购8个非过评品种。 　　符合申报资格的企业需首先在充分谈判的基础上，进行一轮竞价，申报价格原则上不得高于本企业同品种在全国范围的最低价，在保证质量的前提下，最低价中选，次低价备选。 　　 [点评] 三明规则与福建类似，同样遵循低价原则；竞价和谈判相结合，并没有完全割裂成2个阶段。 　　多维度评价模式 　　代表省市：青海、浙江金华、武汉、山东、江西 　　在此模式下，报价不是唯一决定因素，企业的产能、信誉、产品质量等因素也有较大影响力，体现出对药品质量属性的综合要求。 　　青海省：不同类别药品的入围方式不同 　　2019年8月30日，青海集采平台发布了2019年药品集中采购公告，共计采购90个组别的药品，并将同一品种、同一剂型、同一规格作为同一招标单元，进行分类别采购。其中，基础输液产品采用综合评价：综合评分=药品价格（40%）+保障供应（15%）+市场信誉（12%）+2018年销售额（10%）+2018年行业排名（10%）+GMP证书（5%）+原研药（3%）+无废标记录（3%）+原料保障（2%）。同一单元综合得分最高中选，次高备选（得分相同，行业排名靠前入选）。 　　2020年5月29日，青海省发布了2020年药品和医用耗材的采购，竞选方法为2019年方案的综合使用。对于药品和一般医用耗材而言，企业≥3家，按综合评分确定；企业<3家，采取谈判议价模式。对于高值医用耗材，只使用谈判议价模式。 　　 [点评] 青海省对不同类别的药品入围方式不同，除了价格，还考虑产品质量、信誉、服务以及企业的历史信誉和产能等。 　　浙江金华：两批采购价格权重不同 　　2019年11月8日，金华市发布公告进行第一批药品带量采购，共计22个品种，具体入围规则如下： 　　第一步——综合评价：综合得分=降幅得分（50分）+报价排名（25分）+用量占比（6分）+基药（4分）。综合得分前3且高于50分，进入第二步。第二步——专家评审：15名专家实名投票，1人1票，记1分。最终得分=专家投票分+综合得分。最终最高分中选（相同得分，选报价最低）。 　　2020年6月8日，金华市进行了第二批带量采购，更改综合得分计算方法，过程与第一批采购规则相同。第二批综合得分计算：综合得分=降幅得分（40分）+价格排名（25分）+用量占比（20分）。 　　 [点评] 浙江金华市第一批带量采购中标价相关分值为75，其余因素的影响力有限；但在第二批采购中将价格相关分值压缩到65，提高用量分值到20，企业自身能力权重加大。 　　湖北武汉：梯度报价、给量等促组间竞争 　　2019年12月，武汉市发布2019年第一批集中带量采购细则，分原研和非原研两个层次并根据用量规模分为AB组，按组别规定限价。 　　第一轮——综合评分：武汉建立了24个定量指标、2个定性指标的质量综合评价体系，同组内根据综合评价得分排序，按比例入选。综合评分=企业评价（30分）+产品评价（35分）+质量评价（28分）+供应评价（7分）。 　　第二轮——规定限价：在全国最低价基础上，A组降幅不低于20%，B组降幅不低于10%。 　　第三轮——产品格局决定议价方式，每梯度降幅均不得小于竞争性报价的5%。企业数≥2，竞争性报价，最低中选；梯度报价，按基数的50%、70%、80%（A组）或20%、40%、50%（B组）梯度报价、梯度给量。企业数<2、胰岛素，根据最高限价，按照基数的70%、80%、90%梯度报价、梯度给量。 　　 [点评] 综合评分把供应或质量保障不足的企业排除在外，降低风险。设置限价门槛，并引入入围后梯度报价、梯度给量的方法，促进同通用名、同规格，两个质量层级之间的替换，带动两组间竞价。 　　山东省：保降价，且规避维低价入围 　　2020年4月24日，山东省医保局发布通知，经遴选确定了40个品种，其中38个采用分两个层次，同层次竞价入围，硝苯地平控释片和他克莫司采取单独议价。 　　1）同层次企业≥3家：综合评分=价格（60%）+销量（20%）+覆盖率（20%）。最高分中选，次高分降不到此价格则视为放弃。 　　2）同一个层次企业=2家：先计算占有率和覆盖率，最高分先议。中标接受两个条件（按同层次其他品种有三家及以上投标的平均降幅确定；不高于另一产品平台现挂网价）。 　　3）同一层次企业=1家：必须接受两个条件之一，即接受同层次3个产品以上的平均降幅，或接受所有产品的平均降幅。 　　 [点评] 山东省通过价格、销量和市场覆盖率3个维度进行综合评分，规避了最低价入围，又确保了价格占60%主导权重，还要求参照同层次其他产品降幅或平均降幅，确保了降价效果。 　　江西省：最大程度减少人为因素影响 　　2020年5月15日，江西省药品带量采购公开征求意见。本次计划带量采购7个品种，采取“双信封”综合评分法，以药品名称和合并剂型区分竞价组。 　　第一步——经济技术标：对主品规的各项指标进行认定，计算经济技术标得分。得分≥70分的产品，按比例入围进入下一步。 　　第二步——商务标：商务标得分=降幅（75分）+报价绝对值（25分）。 　　第三步——综合评审：综合评审得分=经济技术标得分×60%+商务标得分×40%。综合得分≥75分，最低报价和最高综合分分别拟中选；如果为同一家企业，则只中选1家企业。 　　 [点评] 江西的综合评分体系涵盖了药品的质量疗效、生产供应、科技创新和价格降幅等多方面因素，最后通过综合最低报价和最高综合分各选一家企业，最大限度减少人为因素影响。 　　★★★ 结语 ★★★ 　　各省市结合其实际情况初步探索了药品带量采购的入围规则，总体看来，入围方案较为多元，在12个省市中，只有安徽采用了单一谈判议价模式，3个省市采用了报价决定模式，其余省市都采取多阶段综合竞价。其中，多维度综合评分模式较为全面，而指标设置的合理性是关键环节。