慢性病药物市场寻求新突破

润宝医疗网8月27日讯　慢性病是一种持续或长期的健康状况或疾病。美国国家卫生统计中心将慢性病定义为持续时间超过3个月的病症，或者是因病或先天造成的永久性伤害。慢性病通常是不可逆的病理变化，不会像感冒一样自行痊愈。绝大多数慢性病属于非传染性疾病，但易引起并发症。慢性病症状特征复杂，且没有明确的单一病因。 　　慢性病通常无法通过药物治疗治愈。慢性病药物是指能够控制慢性病病情，降低慢性病对生理及心理造成的损害，使慢性病患者维持较好的身体机能的药物。 　　慢性病药物具有以下特点： 　　第一，慢性病药物需要长期甚至终身服用。慢性病药物无法彻底治愈慢性病。药物在体内，会随着血液分布到各处，遇到相应部位会产生作用，流入肝脏会被肝脏内的众多药酶处理从而失去活性，流入肾脏会随着尿液排出体外。所以，药物在体内的量会随着时间的流逝逐渐减少，必须要不断进行补充，才能始终保持药效。 　　第二，慢性病药物要严防过量。慢性病药品随着血液流入肝肾等解毒器官，原本就会增加其代谢负担，若持续过量服用，不仅有可能损害肝肾功能，当肝肾功能受损，解毒能力不足时，甚至会发生药物中毒的现象。 　　第三，慢性病患者同时患有多种疾病的概率较高，往往需要并用多种药物。不同的慢性病药物相互作用后会产生有毒物质，不但不利于治疗，而且会危害身体。因此，慢性病患者一定要找专业的医师设计科学合理的联合用药方案，并谨遵医嘱服用，以保证药物疗效。 　　慢性病患病率上升，市场规模持续攀升 　　慢性病药物作为药品行业的重要分支，其市场规模变化趋势与药品行业一致。2013～2016年，慢性病药物零售额从665.0亿元增长到987.0亿元。2017年，受国家医改政策影响，零售额下滑至843.2亿元，2013～2017年复合增长率为6.1%。沙利文预计，未来5年，受政策影响，中国慢性病药物行业零售额增速将处于较低水平，但保持持续增长的态势。到2022年，零售额有望达到751.6亿元。 　　市场规模持续增长，主要受到以下三个因素影响。 　　（1）慢性病人数增加刺激需求增长。一方面，中国已经进入老龄化社会，65岁及以上老年人口占比逐年提升。老年人患癌症、心血管疾病以及糖尿病等慢性病病的概率是年轻人群的6～8倍，因此，老年人口增加，对慢性病药物的需求也随之增加；另一方面，经济迅速发展，食物供应不断丰富，人们偏离“平衡膳食”的食物消费行为日益突出，主要表现为：肉类和油脂消费的增加导致膳食脂肪供能比快速上升，谷类食物消费明显下降，食盐摄入量居高不下，从而导致肥胖、高血压、糖尿病、高胆固醇等慢性病发病率持续提升。 　　（2）收入水平提升，医保覆盖范围变广，慢病患者支付能力增强。慢性病药物需要长期服用，对于一些家庭而言是一笔不小的支出，部分患者会因为经济原因，放弃服用慢性病药物从而控制病情。收入水平的提升以及医保覆盖范围的拓展，使更多患者有能力负担慢性病药物开支，从而带动行业发展。 　　（3）加入注册登记名单的慢性病药物增多，提升了相关药企的生产研发动力。一方面，慢性病药物的普及率将得到提升，另一方面，更多创新药有望研发面世。 　　中国慢性病药物市场规模，2013～2022年（预测） 　　纳米技术不断发展，慢性病纳米药物商业化进程加快 　　目前，纳米药物主要的应用在癌症、胃肠道疾病、心血管病等慢性病领域。沙利文数据显示，全球纳米药物中，肿瘤治疗药物共有627种，占比44.6%，胃肠道疾病173种，占比12.3%。伴随着纳米技术的高速发展，纳米慢性病药物的应用开发进展也逐步加快。与常规的药物相比，纳米药物具有颗粒小，比表面积大、表面的活性良好、药物代谢效率高等特点。针对需求，研发人员可以对药物进行设计，创造性的实现靶向给药、缓释给药，大幅提高药物的溶解性、生物利用度，有效降低患者用药过程中毒副作用，达到安全、高效的用药计划。以紫杉醇纳米药物为例，紫杉醇具有高效、广谱的抗癌活性，但水溶性较差，影响静脉给药的方式。传统方法，通过增加有机溶剂聚氧乙基代蓖麻油和无水乙醇可以改善紫杉醇在水中的溶解性，但同时引入了过敏反应、神经毒性等问题。美国Celgene公司通过纳米技术，制备了直径为130nm左右的紫杉醇微粒，解决了紫杉醇溶解性问题，同时避免了使用传统有机溶剂毒性的问题。 　　由于纳米药物前景广阔，各国之间相继出台相关法律法规，积极推动纳米药物的研发和商业化进程，其中，美国推出了针对肿瘤药物研究的《癌症纳米技术计划》；欧盟提出“地平线2020”药物研究计划，将纳米药物研发作为一大专题项目；中国国家自然科学基金在“十三五”规划中，将纳米生物医学领域作为重点的发展资助领域。目前，纳米药物研发数量方面，美国独占鳌头，达到了890个，加拿大、英国、日本、澳大利亚和中国跟随其后，形成第二批队。未来，伴随着国家对纳米药物研发的投入，纳米药物特别是针对癌症等慢性病市场的药物数量将稳步提升，商业化进程亦将持续增长。 　　全球主要地区纳米药物研发数量分布（2017年6月） 　　新型医学设备涌现，慢性病或将摆脱药物治疗 　　目前，除了药物治疗，中医调理、康复医疗、营养膳食等治疗手段正逐渐被普及。中医渊源已久，多数慢性病患者为中老年人，更青睐于以中医调理的方式达到痊愈的目的。除此之外，由于近年来许多营养学派的兴起，以合理膳食结构调节慢性病的手段得到了积极推崇，营养膳食调理逐渐为患者重视。 　　在摆脱药物治疗方面，新医疗技术也催生出更多的解决方案。通过调节神经系统电信号发挥作用的植入式治疗设备已应用于临床多个领域，例如美国FDA批准的可用于改善帕金森病症的脑部植入设备等。其治疗原理是通过精确控制动作电位影响人体神经信号，并通过电刺激信号靶向控制特定器官，调节器官功能，从而缓慢恢复各器官组织机能。利用小型的可植入设备修改神经系统的电信号，包括在许多疾病中出现的不规则的神经冲动，像糖尿病、关节炎、哮喘等慢性病有望得以治疗。2016年8月1日，Alphabet旗下生命科学公司Verily与制药巨头葛兰素史克公司共同创办合资企业Galvani Bioelectronics，用于开发治疗慢性疾病的生物电子医学设备。 　　医疗科技日新月异的发展，为患者提供了更多的治疗选择，慢性病药物治疗被替代的可能性提高，或为慢性病药物行业带来巨大的挑战。 　　中国医药企业应当敏锐察觉到市场变化与趋势，同时将重心由慢性病治疗药物研发转移至慢性病治愈药物研发，以期寻求更大的市场突破。 　　（数据来源：fsTEAM软件采编，沙利文数据中心编制）