骨科器械前景向好 三友医疗自主创新或迎机遇

润宝医疗网1月8日讯　制药与器械是医药行业的两大重要组成。一直以来，国产药品厂商以仿制药为主。同样，国内医疗器械市场也被外资占据了大部分市场。 　　为增强国内医用设备质量的提升，政策明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本，提倡各级医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材。随着政策支持的不断出台，进一步加速了骨科器械进口替代进程，诸如三友医疗等国产骨科器械企业步入快速发展期. 　　从市场来看，我国老龄化进程加快，国内骨科疾病的患病人数加速增长，从而带动骨科植入类耗材市场快速扩容。 　　据中国外科植入物专委会数据，2005年我国骨质疏松患者就超过了1亿人，随着老龄化的进程加速，到2050年将成倍增加达到2.12亿，占人口总数的13.2%。而老年骨折患者超过30%与骨质疏松相关。另外，我国各种关节炎重症患者超过8,000万人，现有肢残患者75万人，同时，每年新增骨损伤患者300万人。 　　2010年至2050年中国65岁以上和80岁以上老年人的人口数量及比重变化 　　基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速以及医疗需求不断上升，我国骨科植入类医用耗材市场的规模由2010年的72亿元增长至2017年的190亿元，复合增长率高达15.33%。 　　2010-2022年国内骨科植入物市场规模及预测（单位：亿元） 　　骨科植入物市场一般可以分为四类细分市场：创伤类、脊柱类、关节类及其他。创伤类、脊柱类、关节类市场份额相近，共计占有85%左右的市场份额，创伤类市场发展较为成熟，产品国产化率最高，脊柱类和关节类市场仍由国外品牌主导。随着国内厂商的技术进步以及产品学术推广力度不断加大，叠加政策鼓励器械国产化因素利好，未来脊柱类和关节类产品国产化率有望持续提高。 　　国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间，以骨科领域来看，目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力，产品基本上能够覆盖各类型的骨外科疾病，在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。 　　然而，国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，市场支配力有限，并且只有一小部分拳头产品。目前国内骨科植入类耗材生产厂家约130家（数据来源：CFDA南方医药研究所），收入规模超过1亿的不超过10家。单从企业规模来看，我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、骨水泥性能及与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距。 　　但在行业技术不断创新、国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升的背景下，我国医用高值耗材行业国产化的进程已经开启，部分细分领域如骨科创伤类及脊柱类植入耗材逐渐开始实现进口替代。国内医疗器械产业逐渐向价值链的高端环节转移，高端医疗器械领域的国产化面临突破，未来进口替代将成为国内医用高值耗材企业获得高速增长的主要机会。 　　过去，在高端医疗器械领域，国内医疗器械企业大多只能抢占部分中低端市场。而上海三友医疗器械股份有限公司，即是近年来通过自主创新实现进口替代，从而获得迅速发展的国产骨科医疗器械厂商之一，也是国内多家三甲医院的独家或者少数几家国产供应商。 　　三友医疗主营业务为医用骨科植入耗材的研发、生产与销售，主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材，是国内脊柱类植入耗材领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一。 　　2010年，在美国知名医疗企业工作20余年、担任首席科学家的刘明岩博士，放弃优渥的待遇，毅然选择回国创业，并于当年完成对上海三友医疗有限公司的重组。具有丰富研发经验的刘明岩意识到，要走自主创新之路，势必不能满足于将产品生产完直接交到经销商手中这一简单的模式。脊柱系统与患者之间的媒介——医生是创新研发的关键一环。因此三友医疗研发创新着力于与临床医生合作，探求用更安全、更方便、更快速的方法完成植入手术。 　　官网介绍，2011年，三友医疗投入4600万元搭建拓腾实验室，经过研发设计、样品生产和力学生物学分析论证，最终生产出了ZINA脊柱微创系统。由于使用了柔性延长片，可视可触，不仅医生穿棒只需十余秒，极大缩短了手术时长，手术切口比以往减小30%以上，而且这也使得医生不用再“吃”大量X光线。国产化后，手术费用从八万元降低到了五六万元。产品上市后，迅速成为了国内医院脊柱植入系统手术使用率最高的产品，并且通过欧洲CE认证，获准进入欧洲的医疗市场，第一次以中国品牌“三友”安装在德国病人身上。 　　公司通过自主创新，先后推出Adena脊柱内固定系统、ZINA脊柱微创内固定系统、HalisPEEK椎间融合器系统等产品系列，在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破，有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果，降低了手术风险和操作难度，得到医生和病患的高度认可。公司建立起完整的产品研发体系，拥有国际先进的研发装备和项目管理系统，确保公司产品的先进、有效和可靠。 　　短短四五年间，三友医疗累计获得2项国际专利、26项国内发明专利及73项实用新型专利。2015年，三友医疗带着多项自主开发的脊柱系列系统产品迅速在各医院的招投标中崭露头角，年销售额从1000万元增长到了2018年的2亿元，公司2016年至2018年营业收入复合增长率达到71.84%。 　　同时，公司多项产品通过FDA注册、CE认证，并成功实现以自主品牌对欧美发达国家脊柱植入物市场的突破。持续的产品创新实力、高质量的产品、信誉卓著的品牌、覆盖广泛的营销网络、完善的售后服务体系以及与医院保持的良好合作关系是公司近年来高速发展的有力保障。 　　自成立以来，三友医疗相继获得来自启明创投、泰福资本超千万美元的融资，以及盈科资本1亿元的独家增资，并获得CRO领域上市公司泰格医药旗下基金的注资，这也从侧面表明三友医疗的技术和产品前景不断获得专业机构投资者的认可。 　　三友医疗以更好的术中体验， 更佳的术后效果为产品宗旨，致力于疗法创新， 帮助医生提升病患生活的品质。公司始终以客户为中心， 聆听有益于病患的需求， 快速响应。公司顺应全球医用高值耗材产业的发展趋势，抓住国产高端产品进口替代的历史机遇，致力于为患者提供优质的医用高值耗材。 　　经过多年的发展，现在三友医疗已成为国内骨科植入类医用耗材领域的龙头企业之一，根据南方医药经济研究所的报告，三友医疗脊柱系列产品2018年市场份额位居国内企业第三名、全市场第六名。公司在脊柱植入物耗材领域已建立起较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。公司经营拓腾和三友品牌的脊柱和创伤内植入物产品共计百余种品种，千余个规格，经销渠道遍布全国各省市。 　　面对国家战略需求，三友医疗还承接了“新型脊柱微创内固定系统的中试及应用”和“硬组织病损精准治疗的个性化医疗器械增材制造技术集成和应用示范项目”，联合医院、科研院所和高校，在关键技术上加快突破。2018年，公司成功入选上海市科技小巨人名单。 　　2019年2月28日，三友医疗发布公告称，公司已于2月22日与东方花旗签署上市辅导协议，迈开了登录资本市场的步伐。 　　随着上市进程的不断推进，三友医疗坚持自主创新，叠加政策扶持下的进口替代红利，未来发展前景将更加广阔。