医药网1月26日讯 1月25日,疫情原因,第四批国家组织药品集中采购现场培训会被迫取消,不过联采办并未“失约”,如期在线上推出端口发布文件要点解读供相关企业学习。 从这份解读文件来看,第四批国采规则相对稳定,在入围规则上稍有调整:大致规则及流程仍是先进行入围淘汰,再进行中选品种的确定;中选企业约定带量比例没变化(1家中选获得50%;2家60%;3家70%;4家及以上80%),只是对伏立康唑口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型、特比萘芬口服常释剂型、头孢丙烯口服常释剂型等7个产品的份额在上述基础上对应削减了10%。 需要重点关注的是,第四批国采在入围规则上与前三次略有调整:最多允许10家入围,对应的实际申报企业数量可在13家及以上。记者对比了前三批,入围数量得到进一步放宽,且在单位可比价顺位进1入围时,从6家企业起实行6进4、7进5、8进6……最多入围10家。对中选规则,仍有三个条件:1、报价不高于最低报价的1.8倍;2、降幅不少于50%;3、报价不高于0.1元,入围厂家满足上述三个条件之一可中选。文件称,第四批国采将2月3日按计划举行。 8个重磅注射剂引关注 以上规则虽多是微调,但同样引起业界高度关注,尤其是注射剂品种。 第四批国采共涉及45个产品,80个品规。据米内网数据显示,采购药品在2019年公立医院终端合计销售约300亿元,其中11个药品销售额超过10亿元,约占本轮采购产品的1/4。梳理采购名单,其中埃索美拉唑片、氨磺必利片、氨溴索注射液、吡嗪酰胺片、布洛芬注射液、多索茶碱注射液等多款重磅产品尤为引人关注。 注射剂纳入国采并非首次,但这些临床大品种集中纳入必然引起市场更多猜想。第四批国采首年约定采购金额约为173亿元,多索茶碱、伏立康唑、泮托拉唑采购金额分别为前三位。从米内网数据看,用作治疗胃酸过多引起疾病的质子泵抑制剂泮托拉唑2019年样本医院销售额达到30亿元。而一线祛痰药氨溴索注射剂同年终端销售额也达到24亿元。 “业界较为关注,原因是与口服制剂不同,注射剂的销售渠道基本上在医院,一般院外市场销售比例很小,对于注射剂药企而言,过评是入场券,可无缘集采就几乎是失去整个市场,那就是赔了夫人又折兵,压历山大。单看渠道,注射剂集采的竞争会比口服制剂更为激烈。”业内人士预测,下周报价时注射剂或是吸睛点。 据相关统计,尽管化药注射剂增速放缓,但其市场规模仍逐年上涨。2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元。越来越多注射剂大品种纳入集采后,市场总规模会进一步缩小,但市场会逐渐分化。 正因为此,跨国企业的态度也在发生变化:相比于前三批国采,应该会更积极。以氨溴索注射液为例,米内网数据显示,2019年其原研企业占据中国公立医院氨溴索注射剂23.56%的市场份额,但国内过评仿制药已超过十家,想必谁都不可能甘愿放弃这个大市场。这样的产品还有不少,在第四批国采中,勃林格殷格翰、AZ、辉瑞等企业多个品种在列。 此外,从剂型来看,除口服常释剂型、注射剂和滴眼剂,缓控释剂型也将加速国采。 首年采购金额1/3品种没过亿 从采购金额来看,也有细心的业界人士注意到,第四批国采的首年采购量规模约为173亿元,若按前三批共四轮采购规模从报量到中选后平均缩水70%以上的经验估算,预计最终的采购金额估计不到50亿元。这只是预估,一切以最终确认的价格核算为准。 可值得玩味的是,第四批国采中首年采购金额没有过亿元的品种有15个,占总数的三分之一。尤其是替格瑞洛口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂采购金额最低,均未过千万元。“最多允许10家中选的规则带来的结果是更加碎片化、采购金额锐减。”有业内人士分析,随着过评产品越来越多,能达到充分竞争条件的品种也会日益增多,然而入围数量的增加,表面上可以入围中选的厂家增多,竞争较为缓和,更多企业有饭吃,但实际上采购总盘子不变的情况下,可获得的采购份额也会更分化,实际上竞争更激烈。 如这次国采的前三个品种,多索茶碱就有石四药、扬子江、山西诺成制药、安徽恒星制药等5家企业角逐;伏立康唑有辉瑞、华海、联康生物等4家企业。总体上竞争格局较为宽松,但背后隐藏各种杀机,不排除有难以预料的情况出现。
(文/小编)
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