30个独家中成药有望为市场注入新动力

医药网1月7日讯　日前，2020版全国医保目录正式发布，119个药品（79个化药、40个中成药）谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。米内网数据显示，30个独家中成药平均降幅超过25%，在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过10亿元（2020H1近5亿元），多数品种销售额不大，儿科药、慢病药“霸屏”；济川、奇正藏药等6家企业均有2个独家中成药入选，3个独家中成药成为快速进入医保的“幸运儿”。系列新政下，4000亿中成药市场亟需新的增长点，创新药有望打开突破口。 　　表1：纳入2020版全国医保目录的独家中成药（单位：元）　　来源：国家医保局、米内网数据库 　　119个药品通过谈判纳入2020版全国医保，平均降价50.64%，其中有30个为独家中成药。以2020最低挂网价/中标价与2020医保支付价相比，30个独家中成药平均降幅超过25%，其中，桑枝总生物碱片（-59.33%）、疏清颗粒（-55.09%）、心脉隆注射液（-60.7%）、蒺藜皂苷胶囊（-62.79%）、五虎口服液（-66.86%）降幅超过50%，安儿宁颗粒降幅低于10%。 　　超10亿市场迎放量，慢病药、儿科药亮眼 　　米内网数据显示，30个独家中成药在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售额超过10亿元（2020上半年接近5亿元），其中安儿宁颗粒（金诃藏药）、心脉隆注射液（云南腾药制药）、如意珍宝片（甘肃奇正藏药）销售额超过1亿元。 　　从增速看，2019年金银花口服液（真奥金银花药业）、柴芩清宁胶囊（扬子江江苏龙凤堂中药）、疏清颗粒（吉林华康药业）、清胃止痛微丸（吉林华康药业）、熊胆舒肝利胆胶囊（云南名扬药业）大涨超50%，其中柴芩清宁胶囊暴涨超140%；2020上半年受疫情影响，仅清胃止痛微丸及丹灯通脑软胶囊同比增长超10%。 　　综上，30个独家中成药中大多数销售市场不大，且部分呈现销售额下滑的现象。相比于非独家品种，独家品种新进医保目录后，药企的获益较为明显。挺进新医保的30个独家中成药有望实现放量，超10亿市场将迎来新一轮增长。 　　图1：30个独家中成药治疗大类 　　30个独家中成药涵盖8个治疗类别，消化系统疾病用药以26.67%的占比（8个品种）排在首位，心脑血管疾病用药以23.33%的占比（7个品种）紧接其后，儿科用药、呼吸系统疾病用药以16.67%的占比（5个品种）并列第三。 　　近年来，在人们生活方式改变、生活压力加大、老龄化程度加剧等因素作用下，糖尿病、高血压、高血脂、脑卒中、冠心病等慢病患者增加，促进相关市场扩容，政策也向相关治疗药物倾斜，如慢病互联网复诊纳入医保支付、国家基药中慢病用药或免费等，此次新版医保目录也纳入了不少慢病用药，且多个为独家品种，利好相关市场增长。 　　此外，国家高度重视保障儿童用药工作，2016年至今已发布三批鼓励研发申报儿童药品清单，新版医保目录也新增了多种儿童药品，包括小儿牛黄清心散（山东广育堂国药）、小儿荆杏止咳颗粒（湖南方盛制药）、安儿宁颗粒（金诃藏药）、疏清颗粒（吉林华康药业）、芍麻止痉颗粒（天士力）等独家品种，有望进一步刺激儿科中成药市场扩容。 　　济川、奇正藏药......6家企业亮了，3大“幸运儿”诞生 　　表2：新进医保独家中成药品种数达2个的企业 　　30个独家中成药共涉及24家企业（以集团计），济川药业、奇正藏药、陕西健民制药、神威药业、长春高新、康臣药业6家企业（含子公司）均有2个独家中成药挺进新医保。 　　济川药业的甘海胃康胶囊、川芎清脑颗粒医保均不受限，且川芎清脑颗粒是唯一一款独家神经系统中成药；奇正藏药的如意珍宝片、红花如意丸医保均不受限，且红花如意丸是唯一一款独家妇科中成药；长春高新的疏清颗粒、清胃止痛微丸在2019年中国公立医疗机构终端的销售额增速均超过60%。 　　2020版医保目录调整实现了药品审批与医保评审的“无缝衔接”，据梳理，谈判成功的96个独家药品中有16个是2020年新获批上市（以状态开始日期计），成为快速进入全国医保目录的“幸运儿”，其中有3个为中成药，分别为桑枝总生物碱片、筋骨止痛凝胶、连花清咳片。 　　桑枝总生物碱片是北京五和博澳药业与中国医学科学院药物研究所共同研发的具有自主知识产权的新型抗糖尿病天然药物，于2020年3月获批上市，是近10年来首个获批的糖尿病中药新药。其作用机理与阿卡波糖类似，但胃肠胀气不良反应显著降低。 　　筋骨止痛凝胶为中药6.1类新药，具有活血理气、祛风除湿、通络止痛的功效，用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善等。康缘药业表示，筋骨止痛凝胶为公司2020年新获批上市药品，暂未进行批量生产和销售。因该品种为独家品种，且给药途径具有优势，此次被纳入医保后预计未来将对销售起到积极作用。 　　连花清咳片是以岭药业于2020年5月新获批上市的创新专利中药，具有宣肺泄热、化痰止咳的功效，用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰等。以岭药业表示，连花清咳片纳入新版医保，有助于提升公司在呼吸疾病领域的市场竞争力，有望成为公司新的业务增长点，未来公司将加大中药创新药的研发力度。 　　4000亿市场亟需新增长点，创新中药有望打开突破口 　　近年来，受医保政策调整、医院合理用药政策逐步细化等影响，口服中成药市场增速持续放缓，中药注射剂市场下滑明显，使得整个中成药市场增长承压；此外，多个省市启动中成药带量采购试点，将为中成药国采提供经验。若中成药被纳入国采，将对其市场造成一定影响。 　　图2：中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端中成药销售情况（单位：亿元）　　来源：米内网数据库 　　米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端中成药市场规模接近4000亿元，同比下滑1.13%，增速首次下滑，可见中成药发展亟需新的突破口。 　　2020年12月25日，国家药监局在《关于促进中药传承创新发展的实施意见》中提到，对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及国务院卫生健康或中医药主管部门认定为急需的中药，药物临床试验已有数据或高质量中药人用经验证据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。对突发重大公共卫生事件中应急所需的已上市中药增加功能主治实施特别审批。 　　由此可见，国家鼓励中医药发展仍是大势所趋，但只有疗效确切、临床急需、价格合理的药品才能继续蓬勃发展。在系列政策下，已经有越来越多的企业认识到创新的重要性，并加大力度研发创新中药。 　　表3：2018-2020年申请上市的中成药新药　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库 　　米内网数据显示，近3年来有15个创新中药提交上市申请，其中4个已获批上市，且均已纳入2020版全国医保目录。 　　随着越来越多的临床急需、疗效确切的创新中药获批上市，给中成药市场注入新的动力与源泉，未来有望成为中成药市场新的增长点。 　　来源：米内网数据库、国家医保局等