连花清咳片获批进入新版医保目录 有望成为以岭药业新业务增长点

医药网12月30日讯　12月8日，以岭药业发布公告，公司独家产品连花清咳片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“《国家医保目录》”）。 　　连花清咳“化痰止咳” 与连花清瘟“清瘟解毒”有协同 　　连花清咳片于2020年5月获得国家药监局核准上市，注册分类为中药6.1类新药，属于2020年版《药品注册管理办法》中药注册分类中“中药创新药”，以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。 　　连花清咳片首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制，开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。 　　值得注意的是，在国内新冠肺炎疫情暴发期间，连花清咳通过河北省药品监督管理局应急备案，由河北省中医药管理局批准用于新冠肺炎患者治疗，结果显示连花清咳可以改善新冠肺炎患者咳嗽咳痰症状及通气换气功能。 　　根据米内数据库数据显示，2019年度中国城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生止咳化痰平喘类内服中成药销售总额为136.6亿元，相比2018年增长了6.1%，其中口服制剂2019年销售总额115.10亿元，相比2018年增长了9.0%，销售额占该类功效品种的84.3%，显示出口服制剂的市场优势。 　　以岭药业表示，连花清咳片本次被纳入国家医保目录（2020 版），不仅在化痰止咳用药领域有较好的市场前景，同时其“化痰止咳”作用与连花清瘟胶囊/颗粒针对病毒、细菌、炎症的“清瘟解毒”作用发挥协同作用，对解决呼吸系统重大传染性或感染性疾病中通气换气功能具有重要临床价值和应用前景，有助于进一步提升公司产品在呼吸疾病领域的市场竞争力，未来有望成为公司新的业务增长点。 　　政策助力中药创新 以岭药业持续发力 　　国家药监局9月28日发布了《中药注册分类及申报资料要求》，在注册分类中将中药新的复方制剂从注册分类上定为1.1类，为推动中药创新提供有利环境。 　　而于近日，国家药监局再发文促进中药创新发展，发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出要促进中药创新发展，推动开展多区域临床试验规范性研究能力与体系建设，促进中药临床研究质量整体提升；构建“三结合”审评证据体系，进一步重视人用经验对中药安全性、有效性的支持作用，按照中药特点、研发规律和实际，构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系等。 　　以岭药业也在公告中表示，本次连花清咳片被纳入国家医保目录（2020 版）体现了国家医疗保障局对该药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，鼓励中药创新药的研发。 　　事实上，连花清咳进入医保目录并非偶然，是以岭药业长期以来始终秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念，始终重视创新中药研发投入的结果。数据显示，以岭药业近几年来研发投入大幅增加。其中，2019年研发投入总额为5.15亿元，同比增长44.34%，研发投入占营业收入的比例达到8.84%。2020年前三季度，以岭药业研发费用为3.90亿元，同比增长48.49%，在同业中排名前列。截至目前，以岭药业有专利中药品种11个，其中8个列入国家医保目录，5个为国家基药品种。今年1月份，由以岭药业子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一一项国家科技进步一等奖。 　　据介绍，未来，公司将加大中药创新药的研发力度，目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病。此外，在研立项品种涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，处于临床前研究不同阶段。今年以来，除连花清咳片获得药品注册批件外，公司中药创新药益智安神片也已申报新药。