第三批带量采购 外企如何报价

润宝医疗网6月30日讯　第三批带量采购（volume-based procurement，下文用VBP代替）即将开始之际，VBP也成为影响所有药企的头等大事，作为新医改的突破口，VBP已常态化，且将不留死角。 　　VBP的宗旨之一即用通过了一致性评价的仿制药替代已过了专利保护期的原研药，所以除仿制药之间互相竞价外，仿制药和原研药（多隶属于外企）成为VBP的两大阵营，而外企采取何种应对策略，不但影响外企本身的在华战略，而且也将对仿制药的报价产生直接影响，本文就VBP对外企的影响及外企针对第三批VBP的可能对策做一分析和展望。 　　而预判外企对第三批VBP如何应对，还需先了解前两批VBP（即4+7、4+7扩围及第二批带量采购）对外企的影响及其举措。 　　前两批 　　1、影响度 　　据法伯科技&中国医药市场研究协会的联合报告分析，外企受前两批VBP影响面还是很广的，其中，受影响最大的外企是赛诺菲，其相关产品在赛诺菲全部产品的销售占比高达42.4%，位居其后的依次是辉瑞33.2%、拜耳22.3%，其中，赛诺菲涉及的4个产品分别是波立维（即氯吡格雷，占29.9%）、安博维（即厄贝沙坦，占5.3%）、亚莫利（即格列美脲，占4.3%）和安博诺（即厄贝沙坦氢氯噻嗪，占2.9%）。（图1）  　　2、冲击度 　　据法伯科技&中国医药市场研究协会的联合报告分析，在4+7试点城市，非中标原研产品在相应品种中的销量和销售额占比全面下降，销量份额降到平均20%左右。其中，销量份额下降幅度最大的是优时比的开浦兰（左乙拉西坦）和GSK的韦瑞德（替诺福韦二吡呋酯），降幅高达40%，其后依次是安博维（即厄贝沙坦，赛诺菲）38%、络活喜（即氨氯地平，辉瑞）33%和立普妥（即阿托伐他汀，辉瑞）30%。（图2）  　　根据客观数据模拟，对于原研产品短期（中标后一年）销量对比，不中标优于中标，但考虑到长期收益，则会得出不同的结论。 　　3、降价幅度 　　面对VBP，外企也经历了由观望到逐渐适应的过程，4+7集采试点时，有14家外企参与了竞标，但只有2个原研品种中标，即阿斯利康（简称AZ）的吉非替尼在2017年第二批国家医保谈判已降价56%的基础上再次降价77%中选，施贵宝的福辛普利纳则以直接降价70%的代价中选。到4+7扩围时，增加到5个原研中选，其中赛诺菲以降价81%的代价夺回4+7失去的氯吡格雷中标权而成为4+7扩围的爆点，而第二批VBP时拜耳以78%的降幅一举击败国产劲敌夺得阿卡波糖的中标权也赚足了眼球，成为外企原研进一步适应VBP的象征。  　　第三批 　　1、涉及品种数 　　经进一步核实，第三批VBP共涉及24家外企，其中，涉及原研品种数量最多的是默沙东（简称MSD）和辉瑞，各有5个品种，分别是默沙东的非那雄胺、依托考昔、地氯雷他定3个常释剂型和孟鲁司特颗粒剂及孟鲁司特咀嚼片，辉瑞的舍曲林 、塞来昔布、托法替布、利奈唑胺4个口服常释剂型及非医保的枸橼酸西地那非片。（图4）  　　2、市场份额 　　尽管专利已过期，但外企原研药在国内市场一致占有较大市场份额，这也是国家启动VBP的原因之一，第三批VBP涉及的原研产品也不例外，图5列举了第三批VBP涉及的2019年全国公立医疗机构销售额>2亿元、市场份额>40%的部分原研药，其中，塞来昔布（辉瑞）、依托考昔（MSD）、维格列汀（诺华）仍由原研占领全部市场，其2019年全国公立医疗机构的销售额分别是10.7亿元、4.15亿元和2.44亿元。 　　而本次最引人注目的当属第二批VBP时因故被撤下集采名单的二甲双胍，在第三批VBP品种名单里分别以二甲双胍口服常释剂型和二甲双胍缓释控释剂型出现，这两个品种过评厂家是最多的（分别有27家和16家）， 同时也是本次VBP品种清单中市场规模最大的，2019年销售合计高达54.8亿元， 常释剂型的原研为施贵宝（市场份额为60.1%），缓释剂型的原研为默克雪兰诺（市场份额为6.5%）。此外，在去年11月进行河北城乡居民医保门诊统筹两病用药带量采购项目中，二甲双胍以0.043元/片的价格中选，所以本次二甲双胍大幅降价已无悬念，只待花落谁家。  　　面对VBP，外企由观望到逐渐适应，尽管针对第三批VBP的外企报价策略尚不得而知，且关于第三批VBP的官方正式规则尚未出台，但面对采购周期逐渐延长（由4+7时的1年延长到后来的2-3年）及网传“实际临床用药中，用了非中选产品的取消奖励”等规则和应采尽采、不留死角的VBP刚性而言，外企对第三批VBP的参与度绝不亚于前两批VBP，而要提高中标率，加大降价幅度则是不二选择。