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数千药品暂停挂网,前3家成临界点

发布时间: 2021-06-15 22:06:37      来源:

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近日发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》。在这份通知的附件中公布了最新结果共有5336个药品在列,其中,苏州二叶制药的奥美

润宝医疗网7月7日讯 医药大省江苏再出组合拳:该省公共资源交易中心近日发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》。在这份通知的附件中公布了最新结果:共有5336个药品在列,其中,苏州二叶制药的奥美拉唑肠溶胶囊等药品被动态撤销挂网,而成都倍特药业的头孢克肟胶囊等药品则显示是暂恢复挂网,其余部分药品是暂停挂网。根据文件要求,这份动态调整中被暂停挂网药品的处理决定将于8月1日起执行。   而江苏省医保局发布了《关于药品价格动态调整有关情况的公告》,有12327个药品按要求调整挂网价格,平均降幅5.54%,部分药品未按动态调整要求申报价格,被暂停挂网资格,另行分类处理。   能否挂网分九大类处理   这份动态调整中被暂停挂网药品分类处理结果,涉及的品种数量达到2190,涉及企业1343家。如按分类来看,被暂停挂网产品数量前10的药品中,板蓝根颗粒达到57个,涉及55个企业。此外,诺氟沙星胶囊、维生素C注射液也超过50个。   那么,这数千个品种暂停挂网会如何处理?江苏省给出了9个处理意见:   一是同品种通过一致性评价的生产企业达到3家以上的未过评药品,暂停相关药品挂网。其可按规定重新申报。   二是全国最低价为过评前价格的通过一致性评价药品。暂恢复相关药品挂网资格,但其须按要求主动完成全国最低价调平,未及时完成价格调平的,按规定处理。   三是将最小包装价格当作最小制剂单元价格申报的药品。恢复其挂网资格,以换算后的最小制剂单元价格挂网。   四是申报价格高于国家集采中选价的未过评药品,暂停相关药品挂网。相关药品愿意将价格调整至对未中选药品价格要求的,可恢复挂网资格。   五是经专家论证属于临床必需、不可替代、短缺风险大的药品。开展保供稳价谈判,在谈判结果产生前,为保障临床用药供应,暂恢复相关药品挂网。   六是在该省无销售时间已满一年(起止时间为2019年6月1日-2020年6月1日)的药品,撤销相关药品挂网资格。撤销挂网后,可按规定重新申报挂网。   七是在该省无销售时间未满1年的药品。暂停相关药品挂网,待其无销售时间满1年后撤销其挂网资格。撤销挂网后,可按规定重新申报挂网。   八是未如实填报全国最低价且未说明原因的药品。自其撤销挂网之日起1年内,不受理该企业该品种的挂网申请;撤销挂网时间满1年后,可按规定重新申报。   九是需进一步发函核实价格的药品。核实期间暂停采购。   就是说,届时数千个药品在江苏省医疗机构将不能再采购。   过评仍是触网的关键   江苏省动态调整的范围为试点扩围未中选品种和《2015年江苏省药品集中采购实施方案》采购目录中部分药品。其中,调整的主要包含3种情况:一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品;二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品;三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。   值得注意的是,目前,除江苏外,浙江、江西、湖北、山东、北京、上海、广东等多省市,在已公布的暂停挂网药品分类处理结果通知中,都已相继提出开始执行同通用名过评药企达3家,不再采购未过评品种的政策。记者查到,截至2020年6月30日,CDE承办的一致性评价受理号已达到2150个,共计509个品种,涉及565家企业。相比较而言,注射剂受理号明显增加,共计775个涉及163个品种,涉及172家企业。   在国家带量采购全面推进,一致性评价常态化后,地方集采正在大批将未过评的仿制药逐步停止挂网甚至是退市。目前,进入审评的2150个一致性评价受理号中:阿莫西林胶囊最多,受理号数量为54个;其次为苯磺酸氨氯地平片,受理数为46个。在一致性评价通过方面,盐酸二甲双胍片最多,受理号数为39个;苯磺酸氨氯地平片第二,受理号数为47个;阿莫西林胶囊第三,受理号数为54个。这组数据反映,临床使用量大、企业较为集中的品种竞争白热化,争夺前三位成为企业的首要策略。   专家建议,“相关企业在研判市场时,应根据是否能争取抢在前三家过评来决定产品布局,及自身的生存策略,及时调整。不在前三位机会就会大打折扣。如国内共有600多个诺氟沙星胶囊的生产批文,万润药业为全国首家过评企业。可以预测,随着各省按通用名采购过评产品,那么,就会有很大比例的未过评产品退出市场。”
 
(文/小编)

标签阅读: 暂停挂网

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