数千药品暂停挂网，前3家成临界点

润宝医疗网7月7日讯　医药大省江苏再出组合拳：该省公共资源交易中心近日发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》。在这份通知的附件中公布了最新结果：共有5336个药品在列，其中，苏州二叶制药的奥美拉唑肠溶胶囊等药品被动态撤销挂网，而成都倍特药业的头孢克肟胶囊等药品则显示是暂恢复挂网，其余部分药品是暂停挂网。根据文件要求，这份动态调整中被暂停挂网药品的处理决定将于8月1日起执行。 　　而江苏省医保局发布了《关于药品价格动态调整有关情况的公告》，有12327个药品按要求调整挂网价格，平均降幅5.54%，部分药品未按动态调整要求申报价格，被暂停挂网资格，另行分类处理。 　　能否挂网分九大类处理 　　这份动态调整中被暂停挂网药品分类处理结果，涉及的品种数量达到2190，涉及企业1343家。如按分类来看，被暂停挂网产品数量前10的药品中，板蓝根颗粒达到57个，涉及55个企业。此外，诺氟沙星胶囊、维生素C注射液也超过50个。 　　那么，这数千个品种暂停挂网会如何处理？江苏省给出了9个处理意见： 　　一是同品种通过一致性评价的生产企业达到3家以上的未过评药品，暂停相关药品挂网。其可按规定重新申报。 　　二是全国最低价为过评前价格的通过一致性评价药品。暂恢复相关药品挂网资格，但其须按要求主动完成全国最低价调平，未及时完成价格调平的，按规定处理。 　　三是将最小包装价格当作最小制剂单元价格申报的药品。恢复其挂网资格，以换算后的最小制剂单元价格挂网。 　　四是申报价格高于国家集采中选价的未过评药品，暂停相关药品挂网。相关药品愿意将价格调整至对未中选药品价格要求的，可恢复挂网资格。 　　五是经专家论证属于临床必需、不可替代、短缺风险大的药品。开展保供稳价谈判，在谈判结果产生前，为保障临床用药供应，暂恢复相关药品挂网。 　　六是在该省无销售时间已满一年（起止时间为2019年6月1日-2020年6月1日）的药品，撤销相关药品挂网资格。撤销挂网后，可按规定重新申报挂网。 　　七是在该省无销售时间未满1年的药品。暂停相关药品挂网，待其无销售时间满1年后撤销其挂网资格。撤销挂网后，可按规定重新申报挂网。 　　八是未如实填报全国最低价且未说明原因的药品。自其撤销挂网之日起1年内，不受理该企业该品种的挂网申请；撤销挂网时间满1年后，可按规定重新申报。 　　九是需进一步发函核实价格的药品。核实期间暂停采购。 　　就是说，届时数千个药品在江苏省医疗机构将不能再采购。 　　过评仍是触网的关键 　　江苏省动态调整的范围为试点扩围未中选品种和《2015年江苏省药品集中采购实施方案》采购目录中部分药品。其中，调整的主要包含3种情况：一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品；二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品；三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。 　　值得注意的是，目前，除江苏外，浙江、江西、湖北、山东、北京、上海、广东等多省市，在已公布的暂停挂网药品分类处理结果通知中，都已相继提出开始执行同通用名过评药企达3家，不再采购未过评品种的政策。记者查到，截至2020年6月30日，CDE承办的一致性评价受理号已达到2150个，共计509个品种，涉及565家企业。相比较而言，注射剂受理号明显增加，共计775个涉及163个品种，涉及172家企业。 　　在国家带量采购全面推进，一致性评价常态化后，地方集采正在大批将未过评的仿制药逐步停止挂网甚至是退市。目前，进入审评的2150个一致性评价受理号中：阿莫西林胶囊最多，受理号数量为54个；其次为苯磺酸氨氯地平片，受理数为46个。在一致性评价通过方面，盐酸二甲双胍片最多，受理号数为39个；苯磺酸氨氯地平片第二，受理号数为47个；阿莫西林胶囊第三，受理号数为54个。这组数据反映，临床使用量大、企业较为集中的品种竞争白热化，争夺前三位成为企业的首要策略。 　　专家建议，“相关企业在研判市场时，应根据是否能争取抢在前三家过评来决定产品布局，及自身的生存策略，及时调整。不在前三位机会就会大打折扣。如国内共有600多个诺氟沙星胶囊的生产批文，万润药业为全国首家过评企业。可以预测，随着各省按通用名采购过评产品，那么，就会有很大比例的未过评产品退出市场。”