润宝医疗网6月28日讯 6月23日，国家药监局官网发布了最新的药品批准证明文件待领取信息，北京双鹭药业的来那度胺胶囊通过一致性评价。米内网数据显示，国产的来那度胺胶囊获批企业有3家，截至目前全部过评。 图1：北京双鹭药业的来那度胺胶囊详细情况
来源：NMPA官网 图2：国产来那度胺胶囊获批情况 来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0 从获批时间来看，北京双鹭药业最早上市，正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评，齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理，2020年6月16日正式过评。 图3：来那度胺胶囊的企业竞争情况 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端来那度胺胶囊上涨至7.1亿元。领军企业新基制药市场份额在国产品牌的冲击下逐年下滑，2019年为68.41%；正大天晴于2019年获批上市后在多个省份采取主动调价，加快了产品布局，2019年市场份额已达23.25%；北京双鹭药业与齐鲁制药的市场份额不到10%。 来源：NMPA官网、米内网数据库
来源：NMPA官网 图2：国产来那度胺胶囊获批情况 来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0 从获批时间来看，北京双鹭药业最早上市，正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评，齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理，2020年6月16日正式过评。 图3：来那度胺胶囊的企业竞争情况 来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端来那度胺胶囊上涨至7.1亿元。领军企业新基制药市场份额在国产品牌的冲击下逐年下滑，2019年为68.41%；正大天晴于2019年获批上市后在多个省份采取主动调价，加快了产品布局，2019年市场份额已达23.25%；北京双鹭药业与齐鲁制药的市场份额不到10%。 来源：NMPA官网、米内网数据库(文/小编)
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