第三批带量采购，6张图表深度剖析！

润宝医疗网6月24日讯　6月24日，第三批国家组织集中采购座谈会将于上海召开，并于7月3日前完成报量。 　　现据第三批国家组织集中采购药品名单对本次带量采购进行分析。 　　与前两批对比 　　根据湖北等地报量通知中所附的名单，本次带量采购共涉及50个通用名，与前两批国家带量采购的通用名数总和57（25+32）差不多，所以本次比以往两批波及面更广。与第二批相同，本次带量采购也纳入了3个非国家医保品种（枸橼酸西地那非片、盐酸达泊西汀片、左乙拉西坦注射用浓液体），注射剂仅纳入了3个（阿扎胞苷、左乙拉西坦、莫西沙星氯化钠），与第一批数量相等。尽管化药注射剂仿制药一致性评价已于5月14日发文正式启动，且注射剂一致性评价受理号也已多达700多个，但本次并未纳入太多注射剂，看来注射剂还是暂由省级带量采购为主。（表1）  　　在具体品种方面，第三批也与前两批既有一定关联又有一些差异，如前两批流标或撤标的卡托普利、碳酸氢钠和二甲双胍等，本次再次直接纳入集采；前两批以口服常释剂型已招过标的奥氮平、孟鲁司特钠和左乙拉西坦等，本次又分别以口崩片、咀嚼片和注射用溶液等新的剂型再次纳入集采； 　　在剂型方面，本次首次增加了滴眼剂（左氧氟沙星滴眼剂）、缓释控释剂型（二甲双胍、布洛芬缓释控释剂型、坦索罗辛），充分体现了对具备竞争条件的品种应采尽采的原则，而不再顾及剂型的差异。（表2）  　　品种 　　28个品种过评企业≥3家 　　本次带量采购的50个通用名共涉及54个品种、86个规格，其中，过一致性评价企业数量最多的是二甲双胍口服常释剂型（0.25g），已达27家企业，其次是二甲双胍缓释控释剂型（0.5g），也有17家。仅二甲双胍一个通用名过评的厂家即达44家之多，过评≥3家企业的品种数达28个。可以预见，本次带量采购竞争的激烈程度，将较前两批有过之而无不及。（图1）  　　原研替代或更明显 　　本次涉及的部分品种销量基数已很大，如2019年全国公立医疗机构缬沙坦口服常释剂型的销售已达49.6亿元（由常州四药、乐普恒久远药业、湖南千金湘江和华润赛科4家过评并分割市场），而二甲双胍口服常释和缓释控释剂型销售之和更是高达53亿元。仅图2所列的这20个品种，2019年全国公立医疗机构的销售额已超过280亿元。 　　另外，本次带量采购原研替代效应有望更加明显，如维格列汀和替格瑞洛2019年全国公立医疗机构的原研份额仍占几乎100%（诺华和阿斯利康），非那雄胺、阿那曲唑、美金刚和阿哌沙班?服常释剂型的原研占比也分别高达89%（默沙东）、87%（阿斯利康）、86%（丹麦灵北）和82%（施贵宝），占比最低的是氨溴索?服常释剂型，原研勃林格殷格翰的仅占2%。（图2）  　　企业 　　122家过评企业 　　本次带量采购清单中的品种共涉及已过一致性评价的企业122家。其中，涉及齐鲁过评的品规数最多，为12个，其次是上海医药11个、扬子江10个，江苏恒瑞、石药欧意和中国生物制药均有7个，一改前两批由国际化回归兼具原料制剂一体化优势的浙江华海、浙江京新等企业领先的局面，毕竟大型企业品种储备更加丰富，一旦发力效应顿显。（图3）  　　31家原研企业 　　本次带量采购共涉及原研企业31家。其中，涉及原研品种数量最多的是辉瑞，有5个品种（枸橼酸西地那非、利奈唑胺、塞来昔布、舍曲林和托法替布）；默沙东（非那雄胺、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒剂和依托考昔）、诺华（环孢素、来曲唑、维格列汀和缬沙坦）和阿斯利康（阿那曲唑、奥美拉唑、喹硫平和替格瑞洛）各有4个品种。（图4）  　　面对坚定不移的带量采购，外企原研品种也经历了由观望（“4+7”时只有阿斯利康的吉非替尼和施贵宝的福辛普利纳2个品种中选），到逐渐适应（“4+7”扩围时增加到5个和第二批带量采购的3个原研中选）的过程，本次外企积极参与将是大概率事件。 　　前两批国家带量采购共涉及57个中选药品，药品费用从427亿元降低到了83亿元，节约费用344亿元，其中降价效应180亿元、替代效应164亿元。“4+7”试点地区群众使用一致性评价仿制药和原研药等高质量药品的比例，从原来的50%提高到了90%以上。 　　第三批带量采购的降价和替代效应无疑将更加明显，企业也逐渐由惊慌失措到常态化应对。