冷门的儿童用药，路在何方？

润宝医疗网6月2日讯　随着2020年一季报的相继披露，儿童药企的一季报也公布完毕。但是成绩不甚理想，仅有2家公司的利润上升——山大华特和江中药业。其中山大华特一季报营收较上年基本持平，为3.24亿元，利润同比上涨140.32%，达1.1亿元。江中药业营收虽然出现小幅下滑，但是利润同比上涨超4个百分点，达1.61亿元。 　　据了解，我国制药企业总计约6000家，但是专门的儿童药企才仅有十几家，具有儿药研发、生产能力的企业也不过30家。不仅如此，我国已批准的药品注册文号大概有18万条，其中儿童专用药品注册文号却仅有3000多条。这与家庭对孩子的重视程度颇为不符。为何我国的儿童药品市场颇显冷清？未来这一领域的发展机会又在哪里？ 　　儿童用药市场发展困难重重 　　儿药市场虽然看起来不小，且利润丰厚，但是由于消费人群的特殊性，对药品的安全性要求格外高，工艺流程也比较复杂，很多药企并不敢轻易介入，而且这还是在2016年“全面二孩”政策的实施，使得儿童基数进一步扩大市场空间明显增长的前提下。 　　目前我国儿药市场供需不平衡的现象十分突出。业内人士表示儿童用药品种短缺、剂型少的问题其实是长期存在的，不合理用药的情况也时有发生，比如将成人用药减半给孩子服用，“孩子用药基本靠掰”的情况并不少见。据统计，我国每年大概有3万名儿童因为用药不当导致耳聋。此外，药企在一些细节问题上的设计也并未让消费者满意。“感觉现在的药企在设计药品时，并没有充分考虑到用药的便利性、舒适性，没有感受到儿药企业对儿童群体的细心呵护。”孩子今年2岁的周静（化名）说道。不仅如此，据《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国儿童药物的不良反应率为12.5%，是成年人的2倍；新生儿的不良反应率为24.4%，近乎为成年人的4倍。 　　一眼看去，我国的儿药市场显得十分“稚嫩”。为什么会出现这种问题，目前我国在儿药市场的研发投入处在一个什么阶段？我们可以从儿药上市公司的研发费用中略知一二。 　　葵花药业主要依托小葵花儿童药驱动公司业绩增长，2020年第一季度其研发费用为1448.74万元，占营收比为1.56%，销售费用则达2.21亿元，销售费用高达研发费用的15倍多；济川药业的小儿豉翘清热颗粒在儿童感冒中成药中占据了三成份额，可以说是小儿感冒中成药的领头雁，2020年第一季度其研发费用为5482.62万元，占营收比为2.75%，销售费用则达1亿元；山大华特主打产品为维生素补充剂，实控人为山东大学，2020年第一季度其研发费用为1289.92万元，占营收比为4.33%，销售费用则为6930.66万元。可见，“重营销，轻研发”这一现象在儿童用药市场依旧存在。此外，儿药的临床试验受试者少，成本高，其研发到上市的时间要长于普通新药，这些都在一定程度上阻碍了儿药的进一步研究发展。而且随着儿药市场机构的调整，即向高端用药市场的扩张，我国儿童药企在研发方面也面临着很大的压力。 　　此外，我国儿科医师数量的短缺问题也是由来已久。儿童医师的流失率很高，据《儿科资源现状白皮书》显示，近三年我国有近10%的儿科医师流失，其中35岁以下的医师流失率最高。截至2018年底，我国每千名儿童的医师配比仅为0.55人。2014年美国的这一比例就已经达到1.6人。虽然儿童医院的数量增速较快，2018年增加至129家，较2017年增长了12家，但依旧难以支持这一领域的高需求。 　　儿童用药市场的机遇 　　相对于其他药品领域来说，儿药市场还处于“蓝海”阶段。据了解，目前儿药市场约占全国总体医药市场的5%，还有很大的发展潜力。此外，不断出台的利好政策，也在助推我国儿科医药行业不断向前发展。比如加快儿童用药的审批速度；加强价格扶持，儿童专用剂型不受成人药品定价水平影响；优先纳入医保等。 　　目前儿科的主要治疗药物大致可以分为化学药、中成药和生物制药。其中儿科用化学药在儿科用药市场占比较大。据了解，2018年我国儿科用药市场规模同比增长11.72%，达786.07亿元，其中儿科用化学药市场规模约为530.60亿元，同比上涨11.39%。但是化学药产品的成分功能同质化情况较为严重，比如用于缓解儿童普通感冒和流行性感冒引起诸多不适症状的化药小儿酚黄那敏颗粒的批文就已经高达283个。此外，在化药领域也面临着国际品牌的诸多竞争。 　　由此，我们可以试着将视线转移到儿童中成药上。虽然中成药的整体市场规模较化药低很多，2018年儿科中成药市场规模仅为255.5亿元，但是其增速要高于儿科用药市场的整体增速，达12.4%。止咳祛痰、感冒用药和厌食症用药组成了我国儿科用中成药市场的主体。由于中成药的较小毒性，且较易形成强用户黏性，成为儿童用药的一个发展方向。即便中成药的发展目前也存在着一些亟待解决的问题，但是国内企业可以利用我国丰富的中成药资源，形成一些独家品种。 　　在具体的药物品种上，民生证券的研报认为，可以关注呼吸系统疾病、消化系统疾病和传染病这三大类比较常见的儿童疾病。在当下空气污染和食品安全等问题的困扰下，儿童很容易受到影响，由此造成了前两者疾病的市场规模很大且增速较快，有望在这两个领域诞生大品种。此外，城镇一体化、新农合的实施也将推动儿童用药的进一步发展，所以也不要忽略广阔的农村儿童用药市场。