零售药店过亿品牌404个！11个抗肿瘤药飙涨超150

润宝医疗网6月4日讯　米内网最新数据显示，2019年中国城市零售药店终端过亿品牌达404个，比2018年多了27个。其中化学药占242个，比2018年多了27个；中成药有162个，数量与2018年持平。从大类情况来看，化学药抗肿瘤和免疫调节剂过亿品牌比2018年多了16个，其中10个品牌2019年增速超过100%。随着近几年处方外流、优先审评加快新药上市，一些抗肿瘤新药在DTP药房销售火爆，带动了零售药店市场再攀新高。那么，究竟是哪些品牌爆发力惊人呢？ 　　表1：2019年零售药店过亿品牌的分布情况　　来源：米内网中国城市零售药店格局 　　图1：各大类过亿品牌的对比情况　　来源：米内网中国城市零售药店格局 　　2019年中国城市零售药店终端化学药总体销售规模达1336亿元，过亿品牌有242个。从大类情况来看，消化系统及代谢药占58个，与2018年持平；抗肿瘤和免疫调节剂占40个，比2018年多了16个；心血管系统药物占37个，比2018年多了4个；呼吸系统用药占20个，与2018年持平。 　　2019年中国城市零售药店终端中成药总体销售规模达1116亿元，过亿品牌有162个，与2018年持平。从大类情况来看，呼吸系统疾病用药占43个，比2018年多了3个；心脑血管疾病用药占20个，比2018年多了1个。 　　18个化药品牌销售额飙升，罗氏、恒瑞、东阳光药领头 　　表2：2019年销售额增长率超过100%的过亿化药品牌（单位：万元）　　来源：米内网中国城市零售药店格局 　　2019年中国城市零售药店终端18个化药品牌增速超过100%。从亚类情况来看，11个为抗肿瘤药，2个为全身用抗病毒药，血液代用品和灌注液、作用于肾素-血管紧张素系统的药物、止血药、减肥药、抗血栓形成药各占1个。 　　罗氏盐酸阿来替尼胶囊暴涨236倍 　　新一代ALK抑制剂罗氏的盐酸阿来替尼胶囊于2018年3月被纳入优先审评，同年8月获批进入中国市场，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。米内网数据显示，2019年罗氏的阿来替尼在全球的销售额达8.76亿瑞士法郎（约9亿美元）。 　　图2：阿来替尼的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网数据库 　　米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，罗氏的盐酸阿来替尼胶囊2018年销售额为888万元，2019年飙涨至1.39亿元，增长率为1461.71%；在中国城市零售药店终端，该产品2018年的销售额为89万元，2019年飙涨至2.11亿元，增长率高达23608.99%。 　　盐酸阿来替尼胶囊已成功进了2019版国家医保谈判目录，限制使用范围为限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，2020年1月1日开始执行，该产品在中国公立医疗机构终端的销售额有望继续攀升。 　　注射用紫杉醇（白蛋白结合型）全线飙涨 　　图3：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市零售药店格局 　　目前国内市场上，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已形成了“原研+3仿制”的格局，石药欧意药业与恒瑞均在2018年获批生产并视同过评，2019年恒瑞暴增6434.85%，销售额超过9亿元，今年突破10亿是大概率事件，而石药欧意的增长率也有324.69%，销售额为3.17亿元。齐鲁制药在2019年获批，2020年的增速又将会如何？我们拭目以待。 　　紫杉醇（白蛋白结合型）由美国Abraxis BioScience公司开发，2010年新基收购了Abraxis，将该产品收入囊中，2008年获批进入中国市场。2020年1月的第二轮国家集采中，新基、恒瑞、石药中标，但随后在3月25日，国家药监局发布公告称，因在境外生产现场检查中发现新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理基本要求，存在生产过程无菌保障措施不到位等问题，依法暂停进口、销售和使用该产品，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室取消了该产品的中标资格，由恒瑞和石药瓜分其原中标区域。百济神州在2020年一季报中提到，新基已对中国大陆地区所有现有存货开始实施自愿召回。如此来看，新基的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2020年无论是在公立医疗机构终端，还是城市零售药店终端的销售均受到毁灭性打击，何时才能恢复在国内的销售仍是未知数，但该品牌深耕中国市场多年，若有机会重回市场，预计首先会在零售市场进行布局。 　　恒瑞马来酸吡咯替尼片突破2亿元 　　图4：吡咯替尼的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网数据库 　　马来酸吡咯替尼片是恒瑞2018年获批的1类新药，是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药，该产品的上市将为中国HER2阳性晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。在中国公立医疗机构终端，2018年马来酸吡咯替尼片为770万元，2019年飙涨至近6亿元，增长率为7658.57%。在中国城市零售药店终端，2018年销售额为3072万元，2019年攀升至2亿元左右，增长率为555.63%。 　　马来酸吡咯替尼片已成功进入2019版国家医保谈判目录，限制使用范围为限表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗，2020年1月1日开始执行，该产品在中国公立医疗机构终端的销售额有望再度暴增。 　　东阳光药奥司他韦两大剂型双双破亿 　　图5：东阳光药奥司他韦的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网中国城市零售药店格局 　　国产“流感神药”东阳光药的奥司他韦主要产品有颗粒剂与胶囊剂，其中颗粒剂为独家剂型。近几年流感发病率的提高，带动了消费者在零售市场购买该品牌的欲望，在中国城市零售药店终端，颗粒剂2019年销售额为8.1亿元，增长率为151.46%，胶囊剂更是暴涨10倍，直接破亿，成为东阳光药在零售市场的另一个过亿产品。 　　3个中成药品牌首破亿元，这个妇科安胎药一枝独秀 　　表3：2019年销售额增长率超过100%的过亿中成药品牌（单位：万元）　　来源：米内网中国城市零售药店格局 　　2019年中国城市零售药店终端3个中成药品牌增速超过100%。从亚类情况来看，清热解毒用药、妇科安胎药、感冒用药各占1个。 　　图6：滋肾育胎丸的销售情况（单位：万元）　　来源：米内网数据库 　　2019年中国城市零售药店终端妇科用药的市场规模接近55亿元，增长率下滑4.71%，其中过亿品牌有9个，2019年销售额为正增长的仅有3个，白云山中一药业的妇科安胎药滋肾育胎丸以212.31%的增长率成为大黑马。 　　白云山在2019年年报中提到，滋肾育胎丸销售量同比增加63.82%，而库存量同比减少46.95%，主要系前期加大对产品的设计研发和市场推广等投入，且随着国家二孩政策的放开，产品进入快速发展期，致使销售量增长较快，库存量相应减少。从终端情况来看，该产品的主要市场仍是公立医疗机构终端，2019年销售额接近3.3亿元，增长率为83.75%，而在中国城市零售药店终端的爆发力不容忽视，2019年成功破亿，一举拿下妇科安胎药TOP1品牌的荣誉。 　　数据说明：米内网《中国城市零售药店化学药与中成药终端竞争格局》中，所指“城市”的统计范围是：293个地市及以上城市，即中国所有地级及以上城市的零售实体药店（不含县乡村实体药店）；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。