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抗菌药精准使用,超千亿市场格局如何变化?

发布时间: 2021-06-16 12:34:41      来源:

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润宝医疗网6月10日讯 6月9日,国家卫健委医政医管局挂网了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知公开征求意见的公告》,进一步推动

润宝医疗网6月10日讯 6月9日,国家卫健委医政医管局挂网了《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》(以下简称“意见稿”),进一步推动加强药事管理,持续推进抗菌药物合理使用。按要求,意见反馈截止时间为7月8日。   目录更强调药物经济学价值   意见稿特别提出,要优化抗菌药物供应目录。医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物目录,“X”为非基本药物),优化抗菌药物供应目录。比现行办法态度更为明确的是,制定抗菌药物供应目录和处方集时,除按规定保证品种规格数以外,遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种。   显然,临床使用的价值导向必然会反作用于上游药企的终端策略。以当前国家“4+7”带量采购的形势来看,质优价廉的中选产品正在逐步挤压临床上原有的用药格局。如头孢呋辛酯片250mg,“4+7”带量采购执行后,从抽样统计的总销量数据来看,2019年较上年同比是持平。但值得注意的是,中标产品成都倍特药业的头孢呋辛酯片在医院使用量增加235.1%,而非中标企业产品的销量份额在下降,市场份额流向中标产品。   对此,意见稿还有一条内容引起业界关注:临床层面要加强重点环节管理。要持续推进重点抗菌药物专档管理,重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况。   有专家认为,此举会让厂家在招标采购中尽量去抢占市场份额,否则做不到精准用药,哪来的空间可言。她举例分析:近年抗真菌类药物新药上市是最多的一类,自2017年恒瑞的注射用醋酸卡泊获批上市后,多个米卡芬净钠纷纷获批上市,这些国产抗真菌新药的上市拉动了抗真菌药物的使用,也打破了抗真菌药领域长期由硝咪唑类独占的局面。以伏立康唑为例,其在样本医院的市场销售金额份额占到53.4%。而卡泊芬净金额份额占到22.45%,2019年抗真菌类品种变化比上一年明显很多。从经济学角度讲,不管是出于医保控费的因素,还是出于抗菌药合理使用,临床会更加倾向于使用性价比较高的抗菌药物。   在强调药物经济学价值的同时,专家也提醒道:“除了关注招标市场外,也要重视非招标抗生素规格的发展趋势,抗生素招标品种总体远高于非招标规格的数量,金额的覆盖也超过90%,但这并不能表示能忽视非招标品规的价值和地位。”    “小而美”精准解决临床痛点   意见稿还有一个较为清晰的价值导向:就是要求精准。   如何做到精准使用?意见稿明确提出,要将抗菌药物作为重点纳入处方审核和点评,将结果及时反馈处方医师,对临床诊疗方案进行调整,相关指标纳入公立医院绩效考核和医疗机构合理用药考核。同时,要求强化感染防控,实现与抗菌药物管理有效结合,做好医药统筹,提高感染性疾病诊疗水平。   此外,要加强检验支撑,促进抗菌药物精准使用。为此,鼓励二级以上医疗机构加入省级或国家级抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药监测网和真菌病监测网,按规定报送相关数据。利用信息手段对抗菌药物使用情况进行动态监测,定期开展药物使用基本情况和细菌真菌耐药情况的调查分析,为及时采取干预措施提供科学依据。   精准就意味着现有的格局要发生调整。米内网数据显示,近年来在限抗的影响下,中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓,2018年的市场规模为1600亿元;从4+7带量采购到25个省区的集采扩面,抗生素类药物仅有头孢呋辛酯片入围集采品种目录……业界担忧抗生素药物前景,改良新药的入局能否挽救市场颓势?   据悉,从2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端的抗菌药物剂型来看,注射剂占比保持在80%左右,2018年销售额达1294亿元,增长率下滑至1.76%;片剂占比在10%左右,2018年销售额达163亿元,增长率下滑至1.45%;胶囊剂、散剂和颗粒剂、溶液剂、软膏剂、栓剂等剂型的平均份额不超过10%。2018年中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药产品Top 20均为注射剂,其中7个产品增长率为负数。   一旦临床精准用药,抗菌药的使用可能会更加受到限制。前述专家认为:“发展高水平的抗生素药物解决临床尚未被满足的需求应该还有空间。从前两个月湖南省的做法来看,154个抗菌药物专项集中采购中标结果都是规模企业胜出,而他们还有一个趋势就是在差异化领域研发高端抗菌药物。”
 
(文/小编)

标签阅读: 抗菌药

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