持续丰富脑卒中治疗产品 健适医疗发力布局神经介入领域

新加坡2021年1月20日 /美通社/ -- 近日，新兴医疗科技公司健适与泓懿医疗达成共识：在随后的一段时间内，健适医疗科技集团将完成对泓懿的全资收购，并组建健适神经介入事业部，事业部总裁将由原泓懿医疗CEO张伟先生担任。此次收购包括两部分内容：一是健适对泓懿的全资收购；二是健适神经介入事业部与Penumbra公司签署战略合作，引进Penumbra神经介入的核心产品，包括这些产品在国内的销售、技术转移和生产。

神经介入行业是近几年国内加速增长的医疗器械细分领域。2019年，中国的神经介入市场规模（按终端价）预估近70亿人民币，2023年预计达到140亿人民币，届时中国将成为全球第二大神经介入市场。

Penumbra公司称得上是介入行业内领先的企业，拥有多种神经介入产品。其创新研发的颅内血栓抽吸系统适用于急性缺血性卒中，产品采用类似“吸尘器”的原理，通过抽吸将堵在脑血管中的血栓吸出并移除。在美国，抽吸技术在脑卒中救治中的使用普遍率超过80%，Penumbra在抽吸产品的市场上占有率最高，临床评价也最高：经国内外大型随机对照试验研究证实，其产品抽吸血栓的有效性和安全性均表现优异。

图为Penumbra血栓抽吸系统

作为Penumbra公司在中国的独家合作伙伴，泓懿医疗自2018年开始在国内销售Penumbra的产品，目前已进入300多家医院，Penumbra的抽吸系统也是目前国内唯一获得NMPA（国家药品监督管理局）认证的颅内血栓抽吸系统。泓懿已经在苏州建立了GMP认证的研发生产基地，今后，健适与Penumbra战略合作的核心产品将在此完成技术转移和生产。神经介入产品对生产工艺要求极高，通过技术引进，健适神经介入事业部有望快速提升制造水平，预估短时间内具备与世界级公司相同的技术。

图为泓懿苏州研发生产基地

仅成立一年多时间的健适医疗，自创立之初就开始重点布局国内的神经介入领域。此前，健适已经收购了江苏尼科医疗器械有限公司，而后者是神经介入行业领先的国内企业，成功研发并上市了第一款国产颅内取栓支架。尼科的这款产品也适用于急性缺血性卒中，但与Penumbra产品的 “吸尘器”原理不同，尼科的取栓支架是通过释放支架把堵在脑血管中的血栓“抓握”后移除。借助健适的人才赋能，尼科自主研发的进程显著加快，据公司微信公众号发布的内容称，尼科的远端通路导管正在申报注册证阶段，球囊导引导管也已完成临床研究，预计2021年这两个产品都可获得三类医疗器械注册证。

近年来，由于国内人口加速老龄化、居民生活方式转变等原因，脑卒中已是我国成年人致死、致残的首位病因。中国平均每年脑卒中发病约500万例，其中80%为缺血性卒中患者，20%为出血性卒中患者。因此，各级医疗机构和病患越来越迫切需求高品质的脑卒中治疗产品，国内的神经介入市场也开始启动高速发展的步伐。

急性缺血性卒中俗称“脑梗死”，治疗方法有药物溶栓、机械取栓等。近年来，由于具有快速再通，更低的出血率、及延长的治疗时间窗等优点，机械取栓开始受到广泛关注。抽吸系统和取栓支架是目前最为普遍的两种取栓器械。

尽管机械取栓的手术量在增长，然而根据国内多家三甲及高级卒中中心的说法，在每年新发的缺血性卒中患者中，预估不足4万例的患者获得了机械取栓治疗。究其原因：一是国内机械取栓手术的起步较晚，医生的临床手术水平也参差不齐；二是国内研发和生产神经介入产品的企业数量较少，85%左右的产品依赖跨国公司的进口产品，产品和渠道资源也多集中在大型医院；三是患者对脑卒中救治的意识极为缺乏。

谈到此次合作之举，健适医疗科技集团董事长兼CEO王欣说到：“充分发挥自主研发和技术引进的优势，健适神经介入事业部将有能力为更多的医疗机构和病患提供好产品。同时，脑卒中治疗是急诊手术，救治正在逐步基层化。我们除了不断做可信赖的产品，还将持续培训医生和教育患者，让先进的服务更深入基层。”健适旗下的蓝威医疗，是一家为基层医疗机构提供一站式产品和服务的销售公司，很早就开始引领优质医疗资源下沉。

此次一举完成“收购泓懿医疗、与Penumbra战略合作”两大步骤的健适医疗，已同时拥有两类缺血性脑卒中治疗产品（抽吸系统和取栓支架）。无论是从产品线的完整度、还是国内的销售额来看，健适都已成为国内神经介入行业最大的本土企业。

值得一提的是，Penumbra公司除了先进的神经介入产品，还有诸多创新的外周介入产品。随着国内血管介入市场的迅速增长，未来不排除Penumbra进一步加强与健适战略合作的可能性。