医药网12月1日讯 11月28日,CDE官网数据显示,齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液4类仿制上市申请获得受理。该产品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压,目前国内市场仅有美国艾尔建获批进口,齐鲁制药为该产品首家申报仿制上市的药企。 图1:齐鲁制药申报的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 来源:CDE官网 图2:眼科用药的市场规模情况 来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局 米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端眼科用药的市场规模已经超过了百亿,2017-2019年销售额增速均超过10%,2020上半年受疫情影响下滑8.10%。TOP20企业排名,齐鲁制药排在18位,2020上半年市场份额为1.17%,比2019年上涨了0.07%。 表1:2017年至今齐鲁获批的眼科用药上市申请情况 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库 表2:齐鲁目前在审的眼科用药上市申请情况 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库 2017年至今,齐鲁已有三大眼科用药仿制药获批上市,其中拉坦噻吗滴眼液为国内首仿,产品进入市场后原研辉瑞的市场份额下滑至2020H1的93.91%。目前,除了新申报上市的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液外,齐鲁仍有两个高端仿制眼科用药在审评审批中,涉及环孢素滴眼液(Ⅱ)以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。 来源:CDE官网、米内网数据库 审评数据统计截至2020年11月30日,如有错漏,敬请指正。
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