湖南抗生素采购因黑幕不得人心？专项带量采购该何去何从

润宝医疗网4月20日讯　国内首个抗生素专项采购，MNC唯独拜耳跟标中选，中标降幅或超全国70%，价差之下全国是否会跟进带量采购，MNC将如何应对？知情人士网上公开问政湖南，某些药品质量层次混淆，高价中标，新规则下“黑幕”生出，湖南抗生素采购真不得民心吗？全国其他专项采购该何去何从？ 　　MNC只有拜耳中标，降幅或超70% 　　4月15日，湖南对抗生素的专项采购中标结果公布，是国内首创，共52个品种154个品规中标。 　　值得关注的是，本次仅有拜耳一家跨国药企中标，中标产品为注射用莫西沙星水针400mg/250ml，商品名为拜复乐，2019年该产品全部剂型全球销售额为43.43亿美元，仅次于第一大品种利伐沙班45.39亿美元。 　　本次莫西沙星总共有四家药企中标，截至2019年国内有9家获得批文的药企。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构莫西沙星注射剂终端为32.23亿元，同比增幅27.2%。2019年前三季度，国产莫西沙星仿制药上市后，市场仍持续增长。其中，拜耳占据56.21%，南京优科制药占据29.89%，成都天台山制药占据11.94%，石家庄四药、成都正康药业、北京福元医药等6家占据1.94%。 　　虽然拜耳中标价因适用于价格纠偏而未公布，但同品规同品种中标的其他药企中标价格为68元400mg/250ml，药房、医院近期报价区间在262元-327元，由此估算降幅可能在74%～79%之间。  　　另外，中标结果中来自台湾泛生制药的注射用头孢曲松钠，因国内总代理授权存在争议且尚未解决在宁夏、浙江、山东、内蒙古等多地下架。虽然本次中标，但后续或许不排除发生变动的可能。 　　数据显示，注射用头孢曲松钠2018年中国公立医疗机构终端销售额为34.64亿元，同比增长21.21%，罗氏占据43.43%的市场份额，台湾泛生制药占比15.35%，金城金素则占比2.92%。本次罗氏并未出现在招标结果中。 　　其实，除莫西沙星、注射用头孢曲松钠外，国内抗生素市场过去一直是跨国MNC的主场，且基本都是很早上市的专利过期产品，全球市场增长的疲态已经显现，而国内前几年还是“香饽饽”的存在，“限抗令”出台后，相关产品也受到了一定程度的影响。 　　不过，国内除湖南省外，仍未有专门单独针对抗生素的集中带量采购，所以显然跨国药企的态度，还是能拖则拖，不跟进大幅降价，从本次湖南发布的中标结果也可略窥一二。而拜耳跟进的原因或许与其近年来在中国的表现有关，一组2010年-2018年样本医院销售额数据显示，拜耳从第4名降至第8名，是TOP20中掉队最严重的跨国药企，其主要原因或是没有重磅新产品面世，海通证券报告显示，当前阶段其95%都是2010年前上市的产品。 　　从试水到遍地开花 　　但是，这样能拖则拖的日子还有多久？ 　　湖南省医保局局长王运柏曾公开表示，启动抗菌药物带量采购，是希望通过抗菌药物为切入点，实践带量采购的经验，以便经验成熟之后发展到其他类别药物。选择抗生素的客观原因是采购额大，有降价空间。2018年湖南省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元，占全年采购化学类药品总金额20%，为化药中采购量最大的类别。其次就是抗生素可替代性强，且企业竞争充分。 　　值得关注的是，湖南省启动抗生素专项采购后，江西省启动针对非过评品种进行带量采购，河北省启动“两病”用药的带量采购，武汉市启动胰岛素带量议价第一弹等等，全国省级、市级针对某些用药领域的专项采购开始遍地开花。 　　不仅如此，目前为止，仅抗生素领域，已经有向全国铺开的趋势。除湖南是专项采购外，江西省此前公布的药品带量采购方案的8类产品中抗生素也是主要采购对象；安徽省2019年12月发布通知称将开展针对66个临床常用药品、47个抗癌药的集中带量采购，该66个临床药品为占2018年度省属公立医疗机构抗生素类（头孢菌素类及相关药品）化药90%的产品。4月14日，武汉首批集中带量采购公布的45个品种中，头孢抗菌药也被纳入其中成为重要成分。 　　如湖南省抗菌素占到化药20%的水平，全国也是类似水平，显然这是一个不可忽视的市场。近年来，在限抗的影响下，中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓，但2018年的市场规模仍达到1600亿元。 　　抗生素外，我们看到PPI、“两病”用药也被纳入多地的集中采购，所以，这是一场多品种、多地点同时进行的集体游击作战。 　　不过，湖南本次试水也存在一些问题。譬如规则复杂导致的企业钻空子，疑似出现了一些“黑幕”。有网友在问政湖南的网站上反映相关企业不符合质量层次划分认定，却高价中标了。而在关于湖南抗菌素采购的文章留言下，有多名业内人士同时也提出了同样的质疑。 　　而上述“内幕”反映中涉及到最近在多省下架的泛生制药生产的注射用头孢曲松钠。