2019年全球抗病毒药物TOP 10！564亿抗病毒市场谁挑大梁？

润宝医疗网3月30日讯　病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一。单说本次新型冠状病毒肺炎疫情，据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间3月29日07时43分，全球新冠肺炎确诊病例突破66万例，达到660706例，累计死亡人数达30652例。此外，人类常见的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血热等都是由病毒引起的传染性疾病。 　　图表1：常见人类病毒感染性疾病　　来源：平安证券，中康产业资本研究中心 　　据Grand View Research数据显示，2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元，4年的复合增长率为8.23%。其中，全球抗病毒药物TOP 10的总市场规模达270亿美元，约占整个抗病毒市场规模的一半。从药物类别看，抗HIV药物有8个，丙肝药有2个。同时，这两类药物在排名前十药物中的销售额占比也是呈现“八二”分的态势。 　　图表2：2019年全球抗病毒药物TOP 10（单位：亿美元）　　来源：各公司财报，中康产业资本研究中心 　　01.丙肝药脉冲式放量高峰已过，艾伯维Mavyret成后DAAs时代的终结者 　　2013年12月，吉利德的Sovaldi（索磷布韦）获批开启了直接抗病毒药物（DAAs）治愈丙肝的新时代。在DAAs出现之前，丙肝一线治疗方案为聚乙二醇干扰素联合利巴韦林（PR方案），治愈率较低且干扰素的副作用较多。所以在DAAs出现后，特别是Sovaldi和Harvoni的推出，让全球几千万的丙肝患者看到了治愈的希望，丙肝药物市场也直接呈现出了脉冲式放量。 　　图表3：全球丙肝市场规模（亿美元）　　来源：医药魔方，中康产业资本研究中心（基于吉利德、默沙东、艾伯维、BMS等7家公司丙肝业务数据的统计） 　　作为“百亿美元俱乐部”的成员之二，吉利德的吉一代Sovaldi与吉二代Harvoni将全球丙肝药物市场带入了全盛时期，两者总销售额在2015年达到巅峰，为191.4亿美元。虽然彼时Sovaldi销售额遭腰斩，但Harvoni却势不可挡，以138.64亿美元的成绩捍卫了吉利德在抗病毒药物领域的地位与荣耀。然而，在当年光鲜的数字背后，却隐藏着危机：从Harvoni的季度销售额看，该药的增长已显出疲态。随后，吉利德又推出来吉三代Epclusa（大家熟知的丙通沙）及吉四代Vosevi。这四代药物将丙肝的治愈率提升至接近100%，吉利德也成为全球药企丙肝领域当之无愧的王者。 　　图表4：Sovaldi与Harvoni的销售情况（亿美元）　　来源：公司财报，中康产业资本研究中心 　　其实，不止吉利德，艾伯维、BMS、默沙东也先后推出了多款DAAs药物。市场的参与者在增加，而丙肝患者存量在减少，市场逐渐萎缩成为必然。直到现在，丙肝领域依然“坚挺”在全球抗病毒药物TOP 10中的药物就剩下两个：艾伯维的Mavyret和吉利德的Epclusa。而2017年全球抗病毒药物TOP 10榜单中丙肝药有4个，有两个是位居榜单前三的。 　　图表5：MNC在FDA上市的部分丙肝DAAs药物　　来源：中康产业资本研究中心 　　图表6：2017年与2019年全球抗病毒药物TOP 10榜单中的丙肝药　　来源：公开资料，中康产业资本研究中心 　　这里重点聊一下目前在榜单第四位的Mavyret。艾伯维的Mavyret是在2017年8月获FDA批准上市的全球第3款可以覆盖基因1-6型丙肝病毒感染的新药。作为“后来者”，Mavyret与前2款全基因型覆盖产品（Epclusa和Vosevi）相比，具有更短的治疗周期（8周）和更便宜的价格。因此也就后来者居上，迅速攻占了丙肝市场。 　　2018年，Mavyret的销售额达34.38亿美元，位居全球抗病毒药物销售额排名榜第三位；2019年，Mavyret的销售额同比下滑15.9%，相应的排名也跌至第四位。预计未来，Mavyret的销售额还会缓慢的稳步下降。Leink分析师Geoffrey Porges在给客户的一份报告中也指出，Mavyret未来的增长机会“微不足道”，其团队已经将该药到2022年的销售预期下调9%-16%。 　　在丙肝药物市场集体大衰退的背景下，Mavyret虽然逆势而起，但终究还是逃不脱衰退的命运。从2013年DAAs时代的开启到现在短短6年的时间，丙肝市场已经步入了后DAAs时代，而Mavyret很可能就是该时代的终结者。当然，越来越多的患者被治愈，也正是我们希望看到的。 　　02.抗HIV药物“独挑大梁”，吉利德Biktarvy火速冲上“王座” 　　2016年之前，抗病毒药物市场是在丙肝治疗药物的推动下实现快速增长的。而后丙肝市场萎缩，整个抗病毒市场增速逐步缓和，高速迭代的抗HIV药物自然而然成为了挽救抗病毒药物市场整体颓势、继续巩固增长的中坚力量。 　　有数据显示，从2013年至2018年，全球抗HIV病毒药物市场规模增长近111亿美元，年均复合增长率超8%。预计到2023年，全球抗HIV病毒市场将超450亿美元。 　　图表7：全球抗HIV病毒市场规模（亿美元）　　来源：火石创造，中康产业资本研究中心 　　从具体药物看，与2018年相比，2019年排行榜中变化最大的就是吉利德的三合一复方新药Biktarvy。Biktarvy在2018年并未进入全球抗病毒药物TOP 10榜单，但经过一年的市场扩张后，直接挤走了原来的榜首Genvoya，一举夺下了头名。 　　值得注意的是，Biktarvy和Genvoya均是吉利德包含TAF的复合制剂药物，两者疗效相同，但前者的副作用更少、使患者产生耐药性的可能性更小。因此Biktarvy上市后对Genvoya有一定的替代作用。 　　2018年2月初，Biktarvy获美国FDA批准，成为过去3年中在该市场获准的第3款基于FTC/TAF的STR；同年，该药又分别在欧盟及中国香港获批上市。2019年3月，日本卫生劳动福利部（MHLW）也批准了该药用于治疗HIV-1感染。而在上市当年，Biktarvy的销售额就达到了11.84亿美元，成为重磅炸弹，其未来潜力可见不一般。果然，2019年，Biktarvy就以300%的销售增幅火速冲上了HIV药物甚至抗病毒药物销售排行榜榜首，销售额接近50亿美元。 　　其实，evaluatePharma曾预测的2024年抗病毒药物TOP 5名单中就有Biktarvy，其预计该药的销售额在2024年将高达61.03亿美元，是2024年最值钱的抗HIV药物。而从2019年Biktarvy的销售情况看，Biktarvy的表现要更好，似乎会提前实现这一目标。预计到2024年，Biktarvy的销售额大概率会高于evaluatePharma的预测值。那该药是否具有成为超级重磅炸弹的潜力呢？且看其未来两年的表现。 　　而鉴于Biktarvy的“空降”，榜单中的其他药物排名大都下降了一位，变化不大。 　　从企业的竞争情况看，全球抗HIV病毒药物市场已形成了寡头垄断的格局，集中度较高。尤其是抗病毒领域的王牌企业吉利德，2019年全球抗病毒药物TOP 10中有一半药物都是吉利德的抗HIV产品。其凭借着Truvada、Atripla、Complera、Stribild、Genvoya、Odefsey、Descovy以及Biktarvy等产品的上市，在抗HIV病毒领域抢占了巨大的市场份额。2019年，吉利德HIV药物销售额达163亿美元，同比增长9.74% ，占全球抗HIV/AIDS 领域50% 以上市场。 　　图表8：2019年各MNC主要抗HIV药物总销售额情况（亿美元）　　来源：各公司年报，中康产业资本研究中心 　　除了吉利德外，葛兰素史克、强生、默沙东也涉足抗HIV药物领域。其中，葛兰素史克是HIV药物领域的传统强者，其在2019年有2款HIV药物排进抗病毒药物前十，分别是排名第三的Triumeq及排名第六的Tivicay。可以说，葛兰素史克是吉利德在HIV领域最重要的对手。 　　自1980年代发现艾滋病至今，抗HIV研究已经走过了40年艰难的道路。而随着全球抗HIV药品的加速研发及上市，HIV的治疗趋势在渐渐发生改变。目前，全球的抗病毒治疗正逐渐进入整合酶抑制剂（具有更强的抗病毒作用、更小的毒副反应、更少的药物相互作用、更不容易耐药）时代，固定剂量复方制剂也成为现在抗病毒药物治疗的主流方式。相信未来随着基因编辑干细胞等研究结果的陆续应用，功能性治愈HIV也将不再遥远。