中纪委发文：点名医疗腐败和药品耗材回扣

医药网11月12日讯　中央纪委国家监委发文，点名医疗腐败和药品耗材回扣 　　11月10日，中央纪委国家监委在“评论”板块发表《多管齐下推动医疗行业风清气正》的文章。 　　带量采购打击带金销售 　　文章提到了近期的冠脉支架带量采购，11家中外企业26个冠脉支架产品参与投标，通过公开竞价产生拟中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。 　　评论指出，高值耗材集采降低产品价格是持续深化药品耗材集中采购制度改革为患者带来的实惠，也是多管齐下推动医疗行业风清气正的重要举措之一。 　　据赛柏蓝梳理，针对高值耗材的带量采购在国家组织药品集中带量采购差不多开展到第三批的时候开始传出消息。 　　据悉，2020年7月，国家医保局发布《关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）>征求意见的函》提出以冠脉支架为切入点，探索国家组织高值耗材集中带量采购。 　　随着拟中选结果的出炉，有消息指出，2021年1月，冠脉支架中选企业将履行采购协议，全面实施中选产品的价格。 　　之所以说国家组织集采是推动医疗行业风清气正的重要举措主要是因为，无论是针对药品还是高值耗材的带量采购，都通过以量换价、量价挂钩等原则大幅降低了产品价格，并通过带量采购、保证使用的原则保证了中选产品在报量的公立医院市场的销路，以此一定程度上清除了企业带金销售的必要性。 　　企业之争从营销转向产品 　　据相关媒体报道，2019年323家上市医药公司的销售费用达2873亿，而被纳入带量采购的药品，采购量以合同的形式规定了下来，保证了药品的进院采购，节省了中间的销售费用。 　　早在第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问时，试点办、联采办相关负责人就表示带量采购是净化行业生态环境、促进产业转型升级的重要举措。 　　 “在分散采购模式下，一些医药企业不注重产品创新、质量和成本控制，过度依赖销售渠道。在这种营销模式下，药品销售人员和医务人员面临违法违规风险。以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购，促使企业回归成本和质量竞争，企业公关行为将大幅度减少，企业间竞争转为公开透明的产品质量和成本竞争，水面下的灰色操作转为阳光下的公平竞争，从根本上改善了医药行业生态环境，有利于医药产业从营销驱动向创新驱动转变”。 　　拿药品带量采购来说，医药魔方在一份报告中分析指出，三轮集采价格平均降幅逐渐提高，第三轮集采降幅平均数达到70%，中位数达76%，均高于前两轮，有25个品规价格降幅超过90%。第三轮集采预计节省医保基金275亿元，10个疾病领域节省医保基金超过10亿元。 　　根据相关部门的意见，随着头部药企一致性评价工作的稳步开展，过一致性评价满3家品种的不断增多，第四批、第五批...甚至更多的品种纳入国家集采的范围都是大概率事件。此外，针对胰岛素等生物制剂和中成药的带量采购也是探索中。 　　另外，针对未过一致性评价的品种，河北、安徽、福建、湖北、湖南、广西、青海等省份均对部分金额较大的药品开展了集采。总的来看，省级集采药品中抗生素占比最高，各省疾病领域分布各有不同，注射剂占比为最高。 　　有数据也显示，随着带量采购的推进，大批药企销售费用下降，中选及非中选企业的销售团队以及品种管线都在进行相应的调整。根据国际经验，后续仿制药企业的竞争将逐渐从营销端的回扣之争转向研发端的品种之争。 　　有建议指出，根据美国仿制药市场的经验，中国仿制药企可通过布局首仿药、高技术壁垒仿制药、中药、创新药等方式实现差异化竞争。 　　系列政策直指医药腐败 　　文章指出，医疗领域腐败和不正之风，一直是群众反映强烈的重点——涉案金额居高不下、腐败利益链条环环相扣，大量被披露的医疗领域腐败案件中，收取药品耗材回扣问题出现频率最高，由此带来药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金流失等问题。 　　各级纪检监察机关立足职能职责，紧盯医疗领域廉政风险点和高风险环节，严肃查处违纪违法党员领导干部和公职人员，坚决斩断腐败利益链。如，浙江省桐庐县纪委监委先后对县医疗卫生系统多名工作人员涉嫌受贿犯罪问题进行立案审查调查。 　　评论指出，查处个案发挥了警示、震慑的作用，重拳打击医疗领域违纪违法行为丝毫不能松、不能软。 　　同时，还要在制度、治理上下功夫，强化对权力运行的制约和监督，推动多管齐下构建综合治理体系。 　　当前，全国医疗卫生行业正在开展作风建设工作专项行动，重点惩治利用职务便利收受红包等不正当行为，严厉打击收取回扣违法违规行为，严肃查处医疗机构内医药产品违规营销行为等。 　　同时，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，涉及医药商业贿赂等7种失信行为的医药企业将被纳入失信“黑名单”。 　　最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》，建立定期通报制度，持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。 　　多部门联动，打出一系列组合拳，都旨在根治医药招投标或采购过程中利益输送、暗箱操作、虚抬价格等突出问题。 　　最后，文章强调，想树立风清气正的行业环境，一方面，要加强对医疗行业人员的思想教育，深入开展廉洁从业教育，拧紧信念觉悟“总开关”；另一方面，还应着力推进医疗服务价格改革，让医生智慧、医疗技术体现出应有的价值，让医务工作者的服务获得合理的价格水平。