医药网11月13日讯 吉林省地处我国北药资源宝库长白山核心区,中医药资源极为丰富,素有“北药基地”的美誉,是国家重点建设的现代化重要中药基地和创制新药孵化基地,也是第一个有自主知识产权的中药产品省份,中成药工业长期居于全国首位。吉林省在中药资源保护与开发、中药产业技术创新方面都取得了突破性的进展,中药产业集群化发展已初具规模,成为了国家中药现代化科技产业基地。 “十三五”以来,吉林省中医药产业发展迅速,中医药企业迅速壮大。全省现有有效药品批准文号13624个,占全国的十二分之一,其中中药文号7377个,占全省药品批准文号的一半以上。造就了亚泰医药、修正药业、吉林敖东、益盛药业、长白山人参等一批享誉中外的知名企业品牌。 一、吉林省中医药产业基础 1.中药材生长自然条件得天独厚 吉林省位于我国东北地区腹地,具有天然绿色中药材生长的良好生态环境,尤其东部长白山区,所产人参占全国人参产量的85%以上,这也造就了长白山地区成为全国三大“中药材基因库”之一。长白山区不仅有人参、五味子、银线草、黄芪、防风、高山红景天等名贵药用植物,又有梅花鹿、中国林蛙等珍贵药用动物。据目前初步统计,吉林省拥有800多种药用植物,200多种芳香植物,药用生物资源共有2790种,分属443科,其中蕴藏量占全国50%以上的品种有40多个,药用资源拥有数量位居全国前列。长白山区不仅药用资源数量众多,而且保存较好,基本没有受到外来基因的入侵破坏。 2.产业政策助推中医药产业快速发展 过去的几年时间里,吉林省在促进中医药发展方面,陆续出台了多项配套政策,大大提升了中医药服务能力。而随着政策红利持续释放,未来吉林省中医药产业也将迎来更为巨大的市场空间。 表1 吉林省年中医药领域重点政策 资料来源:火石创造根据公开资料整理 2014年5月发布《吉林省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见》,明确提出要“做强中药产业,继承和发展现代中药,结合本省优质的中药材,加快推进中药企业的资源整合。加强原研药、新药的创新研究,完善中医药与健康服务的体系建设”。 2016年4月发布《吉林省人民政府关于加快推进全省中医药发展的意见》,要着力发展吉林省道地药材的优势,修订符合道地药材发展的相关政策,加强科研人才的建设,提高中药饮片的科技含量,生产附加值更高的中药产品,促进吉林省中药行业的经济发展。 2017年2月发布《吉林省中医药发展“十三五”规划》,提出,中医药的发展迎来了大好时机,要着力发展中医药,将中医药的发展摆在了经济发展的重中之重。在国家大力发展中药健康产业、振兴东北老工业基地、建设长吉图的背景下,吉林省的中药产业占据着重要地位,中药企业作为中药产业的一部分,更应该为吉林省医药卫生事业的发展做出贡献。 2019年4月发布《长辽梅通白敦医药健康产业走廊发展规划(2018-2025年)》,依据各地区的科技、产业、资源等优势和特色,高位统筹廊道内各节点地区产业发展规划,提出了构建“一廊、二核、多点集聚”的发展架构,详细规划了廊道内各节点地区的发展重点和发展定位,更加注重产业链条布局,更加注重“大品种、大项目、大企业和大集聚区”的支撑作用,更加注重绿色生态。 2019年8月发布《吉林省中药材产业扶贫行动计划工作方案》,通过建设“中药材产业扶贫示范基地”、探索建立“种植药园”、建设良繁基地打造一批药材基地,形成产业精准扶贫新格局;支持发展规模适度的中药材种养大户,促进各类新型农业经营主体融合发展等方式培育一批经营主体,并推动农企联结、引导股份合作提升产业精准扶贫成效;同时,不断提高中药材生产、产业化水平,强化中药材质量标准体系建设,提升中药材产业的品牌价值和影响力,提高贫困地区中药材的综合利用率附加值,推动旅游业与中医药健康服务业深度融合,推动扶贫成果有效增值;此外,搭建一批综合服务、信息服务、技术培训平台,支撑扶贫产业可持续发展。 二、吉林省中医药企业概况: 形成以通化为首的中医药企业集群 吉林省中医药企业主要分布在长春、通化和延边地区,三个地区的中药产业建设对吉林省中医药企业的发展起到了带动和促进作用。 图1 吉林省各地区中药企业分布 数据来源:火石创造数据库 在整个吉林省范围内共有中医药企业410家,其中通化市共有141家中药企业,占全省中药企业的34%,代表企业有通化东宝、紫鑫药业、金马药业等;排名第二的长春市,共有91家中药企业,占全省中药企业的22%,代表企业有万通药业、修正药业、国药一心等;排名第三的延边朝鲜族自治州,共有47家中药企业,占全省中药企业的12%,代表企业有吉林敖东、四环澳康、华康药业等。从分布情况上来看,全省的中医药企业都集中在通化、长春和延边地区。 吉林省中药饮片企业数量共计141家,居全国第10位,主要集中在通化、白山和长春,其中通化市有58家中药饮片企业,排名第一,超过总饮片企业数量的1/3,进一步证明了通化市在吉林省中医药领域发展的领先地位。 图2 中药饮片企业数量TOP10省份排名 数据来源:火石创造数据库 通化是全国首个被命名的“中国医药城”,2016年通化市被批准成为省级中医药发展综合改革试验区,以“发展中医药、服务大健康”为目标,全力推进中医药综合改革向纵深发展,具体包括: 补齐中医药教育短板,推进“医药城”建设。通化市政府与长春中医药大学正式签署了战略合作框架协议和长春中医药大学通化教学区筹建协议,共同建设长春中医药大学通化教学区。为打造通化中医药品牌,加强中医药对外交流与合作。 建强服务网络,基本实现中医药人人享有。按照“强龙头、壮枢纽、固网底、增补充”的工作思路,不断加大投入力度,重点完善以市、县级中医医院为龙头,综合医院和乡镇卫生院中医科为枢纽,村卫生室为网底,社会办中医诊所为补充的覆盖城乡的中医医疗服务体系。 抓住关键环节,实现“一县一品”。各县(市、区)结合县域实际,深入研究、积极探索,形成了各具特色的中医药发展模式。辉南县妇幼保健院强化“中医药+妇幼保健”,注重扩大中医药在疾病治疗、孕育调养、产后康复、儿童保健等方面的应用;通化县政府高度重视中医药健康城市建设,打造了中医药健康主题公园,实施了“治未病”健康工程;柳河县将中药材产业发展与脱贫攻坚充分衔接,形成了“合作社+基地+农户”的生产经营模式;集安市建设 “颐养源康养中心”,集中医医疗、中医养生保健、健康管理、护理服务、生活照料、临终关怀等服务于一体的医养结合机构,延长了中医药服务链条,实现了中医药健康服务多元供给。 三、吉林省中医药产业发展优劣势: 科研条件好,但创新遇到瓶颈 截至 2018年,吉林省内共建立了181个省级中医药科技平台,如吉林省中医药管理局中医药科研平台、吉林省创新医药公共服务平台等。吉林省重视中医药临床研究,科研实力雄厚,拥有省中药材种植(养殖)技术研究室等10个研究开发实体、5个中药领域省级科技创新中心,拥有吉林敖东等5户国家级企业技术中心、长白山制药等33户省级企业技术中心、73户高新技术企业、72户创新型科技企业,仅长春市就拥有中医医疗机构704个,国家中医药管理局重点研究室1个,省中医药管理局研究室12个。 近年来,吉林省中药产品创新成果不断涌现,产品市场竞争力不断增强。据统计,2020年1-7月,吉林省共2890种中药取得生产批号(其中新药42个、仿制药211个)。从中药专利授权量和CDE受理中药数量来看,近年来,吉林省在中药创新能力上总体呈现下降趋势,与山东、广东、江苏等省份的差距在逐渐拉大,主要原因在于: (1) 吉林省中药研发方面的大部分成果来自政府投入以及龙头企业的自主研发。紫鑫药业2018年研发投入总费用2190.6万元,占销售收入比例的4.27%;吉林敖东,2018年研发投入总费用 8519.6万元,占销售收入比例的5.19%,远超于国内制药企业科研投入。 (2) 吉林省目前中医药领域中小型企业较多,大多数企业仍然是低水平重复现有标准可循的中药制剂。自 2015年注册审评制度大幅增改后,审批更加严格,由于中药新药研发投入大、成本高,中小企业难以承受创新风险。 (3) 知识产权意识薄弱,导致许多传统的中药专利或者民间的中药秘方被其他的国家占为己有或者低价购买,海外中药市场上,中国拥有专利数量仅为0.3%,而日本和韩国却拥有全球中药专利的70%以上。 图3 2012-2020.1-7吉林省中药企业专利授权数量 数据来源:火石创造数据库 图4 2012-2020.1-7吉林省CDE受理中药数量 数据来源:火石创造数据库 四、对于进一步发展吉林省中医药产业的思考 目前,四川、云南、甘肃、河北、浙江等多个医药大省都在大力发展中药产业,如何由中药产业大省向中药产业强省转变,如何进一步把中医药资源优势转化为经济优势,是迫切需要解决的问题。为此建议吉林省中医药产业可从强链、补链、延链的角度思考产业的进一步发展。 1.强链:加强中药的挖掘与创新,加快中药现代化发展升级,实现中药高质量发展。 提高科技创新能力。联合吉林大学、长春中医药大学、吉林省中医药科学院等科研院校,打造中药新药研究服务平台,攻克技术改造和产业化发展中的瓶颈问题,加快中药复方精准用药等关键技术突破;大力扶持中药经典名方和大品种的二次开发,提升中药质量和药效,推动中药的传承与创新。 建立完善的中药评价体系。建立中药检测分析平台,对中药材和中成药质量和成分进行分析鉴定,建立临床前研究平台,进行中药药效评价、毒理评价等;建立中药临床研究平台,加强对中药药效物质基础、作用机理、安全性、有效性的研究。 2.补链:补充产业链缺失的必要环节,打通产业链上下游,解决产业发展中卡脖子的问题,实现产业发展的自主可控。 建立中药材规范化交易平台。结合吉林省中药材流通追溯体系,建立中药材资源可追溯的线上线下中药材交易平台,链接国内外重要中药材批发市场、批发商,打造国内重要的中药材流通集散平台。 提升中药国际化水平。加强中药标准化意识,实现中药制备的一致性和可重复性,推动本地中药获得更多的国际认可。同时,以中医药“一带一路”国际合作为纽带,鼓励中药企业参与国际注册及认证,建立海外营销网络,积极进行国际交流与宣传,提升国际化水平。 3.延链:进行产业链条的横纵向延展,开发中药新功能,实现中药应用价值的提升。 大力发展中药功能食品和保健品。中药养生、药食同源使中药功能性食品、中药保健品成为许多药企发展的重点,应加大对外部中药功能食品和保健品生产企业的招商,开发具有吉林本地特色的产品。 开发中医药日化用品。挖掘本地中药材的新疗效与现代科技相结合,开发中药护肤美容等新功能,支持亚泰明星等企业发挥中成药开发生产优势,利用相关技术开发市场空间大的中药化妆品、洗护用品等中药功能性产品。 参考文献: [1]张志超.吉林省中药企业发展现状及对策研究[D].长春中医药大学,2020. [2]朱欣欣.近十年吉林省中医药发展经验研究[D].长春中医药大学,2019.
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