马萨诸塞州伯灵顿2020年7月30日 /美通社/ -- Sekisui宣布,该公司决定对生物制药CDMO(合同开发和制造组织)业务进行1440万英镑的投资,计划到2022年下半年在现有的英国肯特郡梅德斯通基地,完成cGMP(动态药品生产管理规范)微生物产能扩展。在此次投资之前,Sekisui还对其在2019年10月建成的新生物工艺创新中心进行了190万美元的投资,此次投资也是Sekisui的长期投资战略的一部分,而这一长期投资战略旨在扩大Sekisui在微生物生物制药CDMO市场中的份额。
Sekisui Diagnostics的酶业务原来是健赞公司(Genzyme Corporation)的一部分,依托在微生物生物制药CDMO领域中超过40年的经验,在2017年推出其所能提供的微生物生物制药CDMO服务BioProduction by Sekisui。设施扩建和cGMP更新将会让Sekisui能够为进入临床试验阶段的项目,承接原料药合约制造工作。新的cGMP认证微生物发酵和纯化套件将会容纳高达1000升的生产规模,对发酵规模从20升到5000升不等的现有能力予以补充完善。
Sekisui在开展从临床前到商业化的不同阶段项目上面,拥有广泛的经验,包括但不限于像大肠杆菌和毕赤酵母这样的重组系统,以及相关的纯化和分析技术。该公司的主要专长是在酶类生产上面,不过Sekisui的能力也适合生产质粒、抗体片段和其它蛋白质。
Sekisui Diagnostics总裁兼首席执行官、Sekisui Medical(日本积水医疗株式会社)董事会成员罗伯特-舒伦德(Robert Schruender)表示:“此次进行投资表明,我们致力于利用迫切需要的cGMP生物制药CDMO产能,来服务我们的生物制药客户。多年来,我们在酶类生产和微生物发酵上面逐步发展出了技术和运营上面的能力与专长。当生物制药CDMO市场发展之时,我们计划进一步运用这方面的能力,从而扩大我们在这个市场中的份额。”
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