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药明奥测携手赛默飞、Mayo Clinic 合作开发新冠病毒抗体检测试剂盒

发布时间: 2021-06-19 10:07:55      来源:

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上海2020年5月14日 /美通社/ -- 上海药明奥测医疗科技有限公司宣布,与赛默飞世尔科技和Mayo Clinic合作开发基于血清学的新冠

上海2020年5月14日 /美通社/ -- 上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称药明奥测)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞,NYSE: TMO)和Mayo Clinic合作开发基于血清学的新冠病毒抗体检测试剂盒。

当下,世界各国正在加强新冠病毒检测力度。药明奥测成功研发的抗体检测试剂盒(酶联免疫法)能够特异性检测新冠病毒总抗体和IgG抗体,并可以应用于开放式检测平台。Mayo Clinic开展的临床验证确认了该试剂盒的高度特异性、灵敏性和准确性。在接下来几周内,赛默飞将申请美国FDA紧急使用授权(EUA) 以及其他国际监管授权。

“自疫情暴发以来,我们的科学、监管和商业团队积极投入病毒分析鉴定、个人防护设备部署及治疗方案和疫苗开发等工作。”赛默飞董事长、总裁兼首席执行官Marc N. Casper说道,“阻止新冠病毒的传播,必须要实施全面的检测解决方案。我们很高兴与药明奥测以及Mayo Clinic携手合作,以满足新冠病毒抗体检测的广泛需求。通过这一共同努力,我们可以为政府、医疗系统和社区提供新的检测方案,以助力抗击新冠病毒疫情。”

新冠肺炎患者由于病程、病情不同,其病毒检测窗口期会存在差异。因此基于PCR技术的核酸检测和基于血清学的抗体检测联合应用非常必要。核酸检测是新型冠状病毒肺炎确诊的“金标准”,而血清学检测可以确定被测试者是否携带病毒抗体,以验证其是否曾感染病毒或仍在感染期,以及是否已建立免疫反应。联合检测可以帮助临床医生对急性期和恢复期患者开展针对性的诊断和治疗。

赛默飞的这款被命名为Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的试剂盒将于未来几周内在其美国和欧洲工厂投入生产。

“药明奥测很高兴与科学服务领域的世界领导者赛默飞、全球顶尖的医疗机构Mayo Clinic并肩作战。这一集合了研发、临床、生产及商业化的全球合作,将极大地推进新冠血清学检测在临床的应用。”药明奥测首席执行官刘釜均博士表示,“我们将一如既往地以科技创新为全球战疫贡献力量,并期待在药明奥测开放式赋能平台上展开更多的合作,为全球医患提供整合诊断解决方案。”

“这是新冠病毒检测的一个重要里程碑,是行业伙伴紧密合作的成果。”Mayo Clinic总裁兼首席执行官Gianrico Farrugia博士表示,“赛默飞的商业化能力,药明奥测的研发能力以及Mayo Clinic的临床及实验室检测能力充分整合,将快速提升高质量检测的可及性。”

 
(文/(责任编辑:version ))

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