IVI、INOVIO和KNIH将与CEPI合作在韩国开展INOVIO新冠肺炎DNA疫苗1/2期临床试验

宾夕法尼亚州普利茅斯会议和韩国首尔2020年4月17日 /美通社/ -- 国际疫苗研究所(IVI)今天宣布，流行病防范创新联盟(CEPI)已向INOVIO (NASDAQ:INO)提供690万美元的资助，用于与IVI和韩国国立卫生研究所(KNIH)合作，在韩国开展INOVIO新冠肺炎候选疫苗(INO-4800)的1/2期临床试验。该试验将与INOVIO的1期INO-4800研究同时进行，后者自2020年4月6日起在美国开始，40名健康的成年人接种了候选疫苗，最终将范围扩大到老年人。

IVI总干事Jerome H. Kim博士表示：“疫苗是控制新冠肺炎疫情的长期解决方案。全球对开发候选疫苗的快速反应深刻地证明，各国政府、行业和科学界齐心协力，共同应对此次危机，我们期待加速推进其中一种候选疫苗通过临床试验。过去，IVI通过INOVIO的DNA疫苗平台取得了很好的试验结果，我们很高兴能再次合作，测试急需的新冠肺炎疫苗的安全性和免疫原性。”

INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“开发一种安全有效的新冠肺炎疫苗是全球当务之急，我们很高兴能与IVI和KNIH合作，在韩国开展INO-4800试验。我们的DNA疫苗平台是最先获得CEPI支持以加速新冠肺炎疫苗开发的技术之一，IVI在韩国进行安全性和有效性试验是评估这种疫苗的重要一步。”

CEPI首席执行官Richard Hatchett博士表示：“开发一种安全有效的疫苗并确保其全球供应是我们克服新冠肺炎疫情的最佳策略。CEPI很高兴能与INOVIO和IVI合作，开展这项重要的下一阶段试验。”

INOVIO的DNA疫苗平台也被应用于其中东呼吸综合征疫苗INO-4700，IVI先前与韩国GeneOne Life Science合作开展了INO-4700的I期临床试验。

此前，韩国食品药品安全部4月13日宣布，将对新冠肺炎疫苗和治疗临床试验采取快速审批程序。对于有使用经验的物质，临床试验筛选期将从30天缩短为7天，对于新材料，临床试验筛选期缩短为15天以内。此外，使用公认的安全平台（如INOVIO的DNA平台）开发的疫苗将免予毒理学试验，这将最大限度地减少数据提交，加快临床试验。韩国Plumbline Life Sciences (XKRX: 222670)也参与了这个项目。韩国疾病控制与预防中心(KCDC)和KNIH也承诺支持IVI的试验工作。

推进INO-4800全球联盟简介

INOVIO组建了一个由合作者、合作伙伴和资助者组成的全球联盟，以快速推进INO-4800研究。到目前为止，研发合作者包括威斯达研究所(Wistar Institute)、宾夕法尼亚大学、得克萨斯大学、Twist Biosciences和Lavalle University。INOVIO与北京艾棣维欣和国际疫苗研究所合作，分别在中国和韩国推进INO-4800的临床试验。INOVIO还与英国公共卫生部(PHE)和澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)合作，在几种动物模型中评估INO-4800的临床前有效性。INOVIO还与VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合同制造商合作，在年底前生产出100万剂INO-4800，并寻求更多的外部资助和合作关系，以扩大生产能力，满足全球对安全有效的疫苗的迫切需求。到目前为止，流行病防范创新联盟(CEPI)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)和美国国防部已经为INO-4800的研发和制造提供了大量资金。

国际疫苗研究所(IVI)简介

国际疫苗研究所(IVI)是在联合国开发计划署(UNDP)倡议下于1997年成立的非营利政府间组织。

IVI总部位于韩国首尔，是韩国主办的第一个国际组织。IVI拥有35个签约国，并与世界卫生组织(WHO)签署协议，韩国、瑞典和印度是其国家资助者。

IVI的任务是为全世界最脆弱的人提供疫苗，专注于关乎全球健康的传染病，如霍乱、伤寒、志贺氏菌、沙门氏菌、血吸虫病、A组链球菌、甲型肝炎、人乳头瘤病毒、结核病、艾滋病毒、中东呼吸综合征、新冠肺炎，以及抗菌素耐药性。详情请访问：。

INOVIO简介

INOVIO是一家生物技术公司，专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场，用于治疗、护理和预防HPV相关疾病、癌症和传染疾病。INOVIO是首家、也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞，从而产生强大且人体可以承受的免疫反应的公司。具体来说，INOVIO的先导候选药物VGX-3100目前正处于治疗宫颈癌前非典型增生的3期试验阶段。2b期临床试验结果显示，该药物可摧毁和清除高危HPV 16和18。70%的宫颈癌、90%的肛门癌和69%的外阴癌都因感染高危HPV所致。同时正在开发的项目主要针对HPV相关癌症以及一种由HPV引发的罕见病，其中包括：复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)；非HPV相关性癌症，例如多形性成胶质细胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部资助的传染病DNA疫苗开发计划，主要针对寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒，以及中东呼吸综合征冠状病毒和新型冠状病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)/DOD、GeneOne Life Science/VGXI、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所。INOVIO还荣获2020年Women on Boards“W”奖，该奖项表彰董事会女性占比超过20%的公司。详情请访问：www.inovio.com。

CEPI简介

CEPI是公共、私营、慈善和民间组织之间通力合作的创新伙伴关系，于2017年在达沃斯成立，旨在开发预防未来流行病的疫苗。为应对新冠肺炎疫情，CEPI已采取紧急行动，配合世界卫生组织的工作。CEPI已经启动了8个合作项目来开发针对新型冠状病毒的疫苗。这些项目将利用已经得到CEPI支持的快速反应平台以及新的合作关系，尽快推动新冠肺炎候选疫苗进入临床试验。

在新冠肺炎出现之前，CEPI重点关注的疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热和基孔肯雅病毒。CEPI还投资于平台技术，可用于针对未知病原体（X疾病）的快速疫苗和免疫预防开发。

联系人

IVI媒体：

全球事务与传播主管Youngmi Cho，电话：+82-2-881-1439，电邮：youngmi.cho@ivi.int

全球传播与媒体专家Aerie Em，电话：+82-2-881-1386，电邮：aerie.em@ivi.int

CEPI：

传播与宣传总监Rachel Grant，电邮：Rachel.Grant@cepi.net

INOVIO媒体：

战略关系副总裁Jeff Richardson，电话：+1-267-440-4211，电邮：jrichardson@inovio.com

INOVIO投资者：

投资者关系部高级总监Ben Matone，电话：+1-484-362-0076，电邮：ben.matone@inovio.com

本新闻稿含有与INOVIO业务相关的某些前瞻性陈述，其中包括该公司开发DNA药物的计划、对研发计划的预期和商业化活动，包括计划启动和展开临床试验、这些试验数据的可用性和时间安排，以及该公司的商业化战略与策略。由于诸多因素的存在，实际事件或结果可能与文中所述的预期不同，包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性；为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA疫苗，持续进行研究所需资金的可用性；该公司能否支持SynCon®主动免疫疗法和疫苗产品研发管线；该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化，以及产品销售上能否取得里程碑式成就，从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费；该公司资本资源的充足性；替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性，包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及产品责任的问题、涉及专利的问题，以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害；这些所有权是否可强制实施、正当可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利，或可以承受无效索赔；以及该公司是否能够为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源；企业支出水平；潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估；资本市场条件；政府对医疗保健行业的提案的影响；以及该公司截至2019年12月31日的10-K表年度报告，以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化，临床试验的最终结果将支持销售产品所需的监管批准，或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，除非法律要求，否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。