本报讯 (通讯员刘 旸 记者杨力勇)近日,华兰生物疫苗公司对外发布,该公司历时5年研发的国家一类新药吸附手足口病(EV71+CA16,俗称手足口病)双价灭活疫苗,已报国家食品药品监督管理总局,待临床试验后,将正式上市。
手足口病是一种常见的由肠道病毒感染引发的儿童传染病,一年四季都会发生,因此疫苗接种预防尤为重要。目前,全球有多家公司在研制手足口病疫苗。
华兰生物从2008年开始研发手足口病疫苗,目前已经完成了临床前研究,动物实验的药效、安全评价和毒理结果比较稳定。待申请批准,开展3期临床研究成功进入批量生产后,华兰生物将形成年产1000万人份手足口病疫苗的生产规模。
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