国家医保目录调整 8张图深度预判

医药网9月21日讯　9月18日，国家医保局官网公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，2020年医保谈判有了实质性的进展。 　　本文将结合前4次国家医保药品谈判情况，对本次医保谈判进行分析预判。 　　一、品种数量：超多 　　本次共有751个品种通过了形式审查，除23个需要调整支付价和适应症、功能主治等发生了变化的原先谈判品种外，本次新增728个，其中，西药551个，中药177个，是历次最多的，2019年国谈，共有70个新增品种谈判成功，其中西药52个、中药18个。  　　二、涉及面：很广 　　本次国谈品种不但数量多，而且涉及面非常广，其中满足“2019年12月31日前，进入5个（含）以上省级最新版基本医保药”要求的药品最多，达到了493个药品，占了总数的2/3，其次是2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间，经国家药监部门批准上 市的新通用名药品和适应症、功能主治发生了变化的共171种，占了1/4。  　　三、成功率：不会太高 　　品种数量如此之多，到底能有多少成功入选尚不得而知，不过，此前，医保局有关领导已经预言，本次成功率不会太高，确实，本次仅此前已在地方医保目录的老药就占了2/3，达493个，可能不像新批上市的品种成功率那么高。  　　四、降价幅度：不会太低 　　初步估计本次降价幅度也不会低，因在已进行了4轮国家带量采购大幅降价的氛围下，493个老品种的降价幅度将首当其冲。  　　五、PDx：悉数亮相 　　作为引领着国内医药创新的PDx（PD-1、PDL-1），去年国谈时就备受关注，结果只有信达的信迪利一个入选，且其降幅也很有诚意，进入医保后，60KG体重患者的负担由之前的27万元/年降到了9.67万元，较美国K药的负担低了12倍。  　　今年以来，又有很多PDx上市，且各自的销后业绩也非常好（图6），相信PDx的国谈之争将会更加激烈。  　　六、孤儿药：不会缺席 　　自从前年我国出台了罕见病分类制度和系列鼓励措施，罕见病用药（孤儿药）的开发如火如荼，去年就有多款孤儿药谈判成功，今年又有18个通过了形式审查，估计今年将有更多的孤儿药成功进入医保。  　　孤儿药在我国还刚起步，但在欧美日等发达国家已成规模（图7）。  　　七、吸入剂：高调亮相 　　由于带量采购对仿制药的降价幅度之大、创新药耗时耗资之巨，近期，国内掀起了改良型制剂的研发热潮，药监局也出台了相关规定，本次有11个吸入剂通过了审查，预计将有多款谈判成功。  　　实际上，在国内市场吸入剂已有相当市场规模，且已诞生多款明星品种。  　　根据工作安排，2020年国家医保目录调整还需经过专家评审阶段（2020 年 9-10 月）谈判和竞价阶段（2020 年 10-11 月），最终将于年底公布相关结果。