binx health宣布 首批患者从衣原体和淋病一次性检测和治疗中获益

-获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可的binx平台已给人类健康带来了影响 -- 将为数百万人改变医疗获得状况

波士顿2019年9月24日 /美通社/ --随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天公布了binx io平台首次在现实世界中使用的情况，提供全球最常检测出的两大性传播感染疾病--衣原体（CT）和淋病（NG）的一次性诊断与治疗。世界卫生组织（WHO）此前曾指出，缺乏支持一次性诊断和治疗的可靠、低成本医疗点检测，是性传播感染控制和预防的主要障碍。binx health的快速衣原体/淋病检测最近获得了欧洲的CE认证和美国食品药品监督管理局的510（k）许可，使其成为首家消除这一障碍的公司。

binx health io系统是完全自动化的定性检测，用于医疗点或临床实验室快速对女性阴道拭子样本的衣原体和淋病DNA进行检测。这些样本是由临床医生或患者自行在临床医疗点采集。在首个真实世界用例中，binx io平台提供一次性衣原体和淋病（全球最常检测出的两大性传播感染疾病）诊断与治疗。

在Innovate UK SBRI的许可下，与三家NHS信托基金以及伦敦大学圣乔治学院（St。 Georges University of London，简称“SGUL”）的应用诊断研究与评估部门携手，binxio平台现在被临床医生用于诊断那些在感染鉴定和治疗之间可能会面临数天延误的患者。

刘易舍姆和格林威治NHS基金临床顾问埃米莉-马邦加（Emily Mabonga）博士表示：“迄今为止，我们已经对大约90位患者进行了检测，有17位衣原体和两位淋病阳性患者，能够一次性提供合适的抗生素。British Association of Sexual Health and HIV（英国性健康和艾滋病协会）的质量标准建议在检测后三周内进行治疗。我们现在能够一次性提供合适的抗生素。这对我们而言是对行业的改变。”

binx health首席执行官杰夫-卢伯（Jeff Luber）评论道：“我们很高兴看到在现实世界中使用的结果，已经有第一批患者从中获益。binx工作流包括医访开始时的样本采集，结果在患者拿着处方离开前便会出来，只需等待一小会儿，或者无需等待。对于美国的35000名妇产科医师而言，这可保证性健康管理方面的重大范式转变以及提供商致力于患者满意度的承诺。”

伦敦大学圣乔治学院教授塔里克-萨迪克（Tariq Sadiq）（执行工作的领导者）说：“一次性准确诊断和治疗大量衣原体或淋病患者的能力是这两种疾病的患者以及照顾他们的性医疗社区真正需要的。binx io平台可在大约30分钟内提供结果，准确度堪比中心实验室系统；我们从临床医生那儿获得的反馈非常鼓舞人心。与binx团队高效合作服务于这一重要的临床需求，让我们感到很激动。”

考虑到美国的平均医访时间1，binxio可以通过一次医访的时间（在患者离开医生办公室之前）提供结果。这带来了机会，以与中心实验室媲美的准确度通过靠近患者的环境为需要根据医疗指南进行筛选的数百万患者提供检测和治疗。公司最近完成的1523名患者多中心临床研究中，96%的患者样本由非实验室人员在医疗点环境下通过binxio处理。临床研究结果表明，女性衣原体检测的灵敏度和特异性分别为96.1%和99.1%，淋病检测的灵敏度和特异性分别达到100%和99.9%。binx的衣原体/淋病检测于2019年4月获得了CE认证，并于2019年8月获得了美国食品药品监督管理局的510（k）许可。binx healthio衣原体/淋病试验（使用binx health io平台进行检测）是完全自动化的定性检测，用于医疗点或临床实验室快速对女性阴道拭子样本的衣原体和淋病DNA进行检测。这些样本是由临床医生或患者自行在临床医疗点采集。

对于那些关注女性健康的人来说，快速检测和治疗是至关重要的。在女性中，没有发现的性传播感染可导致一系列生殖健康问题，包括不育症、盆腔炎、异位妊娠及其他并发症，这些都是患者通常在附近地点进行早期快速检测所能够避免的。据美国疾病控制中心（CDC）估计，仅美国一个国家，未治疗的性传播感染每年就会导致24000名妇女不孕。美国妇产科医师学会（American College of Obstetrics and Gynecology）的指南建议对所有孕妇和试图怀孕的女性进行衣原体/淋病筛查。快速检测和治疗这些感染可以成为每年改善数百万人总体生殖健康的核心工具。