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国药集团入局20亿重磅复方制剂 赛诺菲份额仅剩三成

发布时间: 2021-06-21 21:01:58      来源:

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医药网8月24日讯 8月21日,CDE官网数据显示,国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超20亿的重磅品种,也是第一轮集采(4+7、联盟扩围

医药网8月24日讯 8月21日,CDE官网数据显示,国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请获得承办。厄贝沙坦氢氯噻嗪是心血管系统药物中超20亿的重磅品种,也是第一轮集采(4+7、联盟扩围)目录品种,随着国内仿制药相继入局,原研赛诺菲的市场份额“跌跌不休”。   图1:国药集团国瑞药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册情况  来源:CDE官网   厄贝沙坦氢氯噻嗪用于治疗原发性高血压,米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过27亿,目前市场上相关产品有分散片、普通片、胶囊,其中片剂(分散片、普通片)合计市场份额超过90%。   图2:2019年厄贝沙坦氢氯噻嗪的企业竞争格局  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局   从企业格局来看,原研赛诺菲(厄贝沙坦氢氯噻嗪片)市场份额从2015年的40%下滑至2019年的35%左右,而国内药企南京正大天晴制药(联盟扩围中标)市场份额从2015年的33%上涨至2019年的34%,华海药业(4+7独家中标、联盟扩围中标)市场份额从2015年的8%上涨至2019年的13%。尽管赛诺菲在联盟扩围时大幅降价中标,但仍挡不住国内仿制药的正面冲击。   表1:2018年至今在审的厄贝沙坦氢氯噻嗪仿制上市申请情况  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库   米内网数据显示,除了国药新入局外,目前在审的厄贝沙坦氢氯噻嗪片4类仿制上市申请涉及企业达6家,已通过一致性评价的企业包括了浙江爱诺生物药业、南京正大天晴制药、浙江华海药业、湖北荆江源制药、湖南方盛制药、河北龙海药业。   来源:CDE官网、米内网数据库   审评数据统计截至2020年8月21日,如有错漏,敬请指正。
 
(文/小编)

标签阅读: 国药

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