国采结果官宣！齐鲁、石药拟中选领衔

医药网8月21日讯　8月20日晚，上海阳光采购网正式公示第三批国家药品集中采购拟中选结果：55个品种皆有药企降价应标，唯独拉米夫定流标。据新华社消息，本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%。另据《医药经济报》记者梳理，与最高有效申报价相比，其中单个品种最高降幅达到98.72%，为石药欧意的盐酸美金刚片，而托法替布、孟鲁司特钠和非那雄胺等6个通用名品种的降幅亦在95%以上。此外，本轮集采再次产生了3个“一分钱”品种，分别是卡托普利、二甲双胍和氯氮平。 　　从具体的企业中标情况来看，多数原研药企仍然保持审慎态度选择“撤退”，仅有卫材、辉瑞和安必生3家外企下场参赛。其中辉瑞和卫材均以超70%的降价力度分别换得利奈唑胺片、甲钴胺片的第1顺位中选。而其余品种的争夺基本上是本土龙头药企的狂欢，齐鲁和石药双双斩获8个品种，数量为竞标企业之最；而扬子江与豪森则紧随其后，分别取得7个和5个品种的拟中标资格，海正和恒瑞则分别为4个。 　　二甲双胍等药品击穿地板价 　　二甲双胍无疑是本轮集采竞争最为激烈的品种，根据统计测算，其口服常释剂型报量高达46.6亿片，占据总体报量的23.3%。作为56个品种中报量最多的产品的同时，二甲双胍口服常释剂型也有多达28家具有申报资格的药企前来竞逐。经过白热化的价格较量，北京京丰、上海信宜和石药欧意等8家药企获得拟中标入场券，其中重庆科瑞更是把二甲双胍片单片价格降到“一分五”的地板价。 　　药企另一竞争的焦点则是放在了采购额最高的莫西沙星氯化钠注射剂上，该单品在本轮的采购金额高达17.6亿元，占据总采购额的7.8%。米内网数据显示，在2019年中国公立医疗机构终端，莫西沙星氯化钠注射剂的原研药企拜耳的市场份额高达93.82%，留给天津红日和海南爱科两家过评药企的市场份额不到一成。而经此一役，莫西沙星氯化钠注射剂的竞争格局即将改写，两家本土药企以超过80%的价格降幅赢得全国一半的市场份额。 　　而唯一流标的拉米夫定，是本轮国家集采采购金额最小的品种，仅有17万元，仅占总采购额万分之7.5，这或许也是该品种流标的重要原因之一。值得注意的是，在枸橼酸西地那非的价格比拼上，齐鲁制药成为该品种唯一中选企业，这也是本轮集采中出现的唯一一个独家中标的品种。据悉，齐鲁制药的西地那非在8月7日才获批上市，以视同通过一致性评价的身份搭上此番国采末班车，将获得此次全国40%的采购量。 　　原研外企的退场与“进击” 　　面对势如破竹的国采，原研药企业正在呈现“冰火两重天”的态度。 　　由于品种数量创新高，此次集采中涉及的原研药企数量不在少数。据统计，辉瑞和默沙东涉及5个品种，诺华、阿斯利康、礼来和优时比涉及3个品种，安斯泰来和BMS涉及2个品种。这些品种中，辉瑞的塞来昔布、托法替布，诺华的维格列汀、新基的阿扎胞苷，默沙东的依托考昔等几乎占据全部市场份额，其他原研品种也几乎都占据市场一半以上份额。 　　然而，很多外企的集采品种都因为出价过高（高于限价）而提前出局，包括阿斯利康的阿那曲唑、礼来的奥氮平口崩片、默沙东的地氯雷他定、西安杨森的多潘立酮、罗氏的卡培他滨、GSK的拉米夫定、辉瑞的舍曲林、西安杨森的普芦卡必利等。 　　最终，仅有卫材（中国）药业甲钴胺片以第1顺位中标，对比限价降幅约76%；辉瑞制药的利奈唑胺片以第1顺位中标，降幅约90%，安必生制药盐酸坦索罗辛缓释胶囊以第4顺位中标，降幅约56%；杭州民生滨江制药代理安必生孟鲁司特钠咀嚼片以第3顺位中标，降价约91%。可以说除“进击的辉瑞”引发业界关注外，其他原研药企业多默默隐身在这一轮“降价潮”背后。 　　实际上，今年年初拜耳阿卡波糖报单片报价低至0.1元，比限价低近80%。然而从拜耳的2020年半年报可以看出，在集采的影响下，阿卡波糖销售额大幅下滑，今年第二季度营收40亿欧元，同比降幅约74%；半年销售金额156亿欧元，同比下降54.4%。而一些未中标的跨国药企销售额反呈逆势增长。 　　因此，业界曾据此推测跨国药企或不再积极参与到带量采购中。而从结果来看，原研厂商的报价策略相当“保守”。 　　博弈中报价开始趋同 　　在业内看来，曲美他嗪片8分钱、卡托普利1分钱、二甲双胍报到了1分钱……这样的报价绝非能用成本来说明。 　　有业内专家指出，从报价看各家药企的市场准入水平参差不齐，有的药企准备充分，包括对产品自身制造成本和完全成本测算、对产品线成本测算、对已经进行的两轮半集采规律的探索、对竞争对手的评估和报价策略。 　　而根据本轮集采新设的医保结余奖励机制，未中标产品基本将退出院内市场。故业界此前也预计，本次集采药价厮杀或更加激烈，大幅度降价成企业的必然选择。 　　而此轮集采报价激烈程度仍然超出了业界预料。但同时企业之间报价方差也在缩小，除去一些“点杀”情况，多个品种企业报价之间差值在10%左右。例如布洛芬缓释胶囊、阿扎胞苷、多潘立酮片、甲钴胺片等品种，中选企业报价大都集中在限价的60%±10%区间，这说明企业对集采价格的预期差不多，测算成本的方法也相差不大。 　　业内人士指出，预计在未来两年左右的时间里，重点领域的大品种都将集采纳入。过评中标的将抢夺过评没有中标的市场，过评的产品将抢夺没有过评的市场。再过3年左右，同治疗领域过评无望的仿制药，将逐渐接受市场被蚕食的局面。其呼吁对积极投身一致性评价的企业应该给予相关支持。