行业大地震？保健食品功能大调整 待论证功能产品最多是如新

保健食品功能有可能的大调整，引起了行业“地震”。

日前南都保健品合规研究中心留意到，国家市场监管总局对原有可申报的保健食品27项功能作出大调整并征求意见（下文简称“征求意见稿”），3项功能被取消6项功能待论证，业内人士认为，若该“征求意见稿”落地，保健食品行业可能迎来“变天”，其中待论证功能实质上等于“判死缓”。据南都保健品合规研究中心记者了解，保健食品系目前直销企业营收的拳头品类，那么此次功能调整后对其影响几何？对此南都记者梳理目前广东市场上份额较大的直销保健品企业发现，如新公司“待论证功能”的产品数最多。

6个功能或处于“死缓”

据南都记者了解，本次市场监管总局公布的“征求意见稿”中，过去保健食品可申报的27项功能作出大调整。

除其中18项在功能表述上有调整外，“美容（改善皮肤油分）/改善皮肤油分”“促进生长发育/改善生长发育”和“促进泌乳”这三项被踢出，而辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能和促进排铅则要经过论证是否保留。

另外，南都记者还留意到，过往历史时期曾批准过，但现已不再受理审评审批的保健功能，包括辅助抑制肿瘤、改善性功能等18项拟被取消，若“征求意见稿”落地，则意味着保健食品功能有21项将彻底退出“历史舞台”，涉及功能的保健食品可能要退市。

而对于论证会是否保留的6项功能，市场监管总局方面认为，现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆，因此需要论证。对此，广东省现代健康产业研究院院长张咏向南都记者表示，在其看来，“经过论证是否保留”的6项功能，实际上等同“死缓”，在功能论证期间意味着企业可能要暂停销售相关产品。“我认为，这六项需论证功能的保健品都是市场主流产品，尤其是辅助调节‘三高’（高血脂、高血压和高血糖）是市场上卖得最火爆的产品。”张咏说。

那么，如果“待论证功能”被认为要取消，对于单号双功能（即涉及保留功能和取消功能）的保健食品是否意味着退市？对此，张咏乐观认为退市可能性不大，相关部门应该会对部分产品有补正资料的机会。

南都记者还留意到，“征求意见稿”发出后引来业界强烈反弹，广东省一名保健行业协会的负责人向南都记者透露，本次征求意见稿出台后，协会已经组织了两次专家论证和听取企业意见，并且与市场监管总局特殊食品司和评审中心反映相关情况。

“待论证功能”产品如新最多

对于直销企业而言，保健食品系其“发家”和维持营收的拳头品类，那么，本次保健食品功能拟调整后，对通过直销渠道进行销售的保健食品带来哪些影响？哪些企业可能受到较大影响？

南都记者从商务部直销备案数据库中，搜集了部分广东市场份额较高的直销保健品企业安利、康宝莱、康美药业、九极生物（香雪制药旗下企业）和广东太阳神共计52种可直销保健品（包含未查到批文的保健品），结合原国家食品药品监督管理总局保健食品数据库数据进行梳理。

南都记者发现，除了其中两种无保健食品批文的产品外，若按照“征求意见稿”要求，上述直销渠道流通的50种保健食品，均要在功能表述上面临调整，其中涉及“论证是否保留功能”的产品为6个，因部分功能可能取消而退市的产品为0个。

南都记者发现，在“论证是否保留功能”的产品企业中，如新涉及的产品最多，该公司可直销的保健食品为13个，但“论证是否保留功能”的产品就有4个，占该公司直销产品30 .7%，产品分别为如新华茂牌复沛夜清胶囊、如新华茂牌集璀果汁、如新华茂牌红曲胶囊和如新华茂牌如沛胶囊（绿沛胶囊）。

另外，南都记者也看到，安利各涉及一种产品，功能系“对化学性肝损伤有辅助保护”，本土企业太阳神产品为1个，主要为调节血脂。

保健食品在直销行业中的比重正在上升

据南都记者了解，虽然从报备产品的数据看，保健食品不是直销行业的第一大品类，但近年来一直是直销行业至关重要的利润增长点。

晨讯传媒策略研究中心负责人此前在接受南都记者采访时就曾透露，2012-2015年直销产品五大类的分布结构中，化妆品种类最多，其次是保健食品。从报备情况看，化妆品、保健食品、保洁用品、保健器材、小型厨具种类比约为81：11：5：2：1。在其看来，保健食品在直销行业存有较大开发空间。

上述预测在随后商务部的数据中得到了印证。2017年直销市场公示的直销产品涉及化妆品、保健品、保洁用品、保健器材、小型厨具和家用电器共六类4160种，其中化妆品占所有直销产品降到了75.38%，保健食品占比则上升到了16 .11%、其余四类产品占比8.51%。

2016年商务部发布《关于直销产品范围的公告》，将直销产品类别从化妆品、保健品、保洁用品、保健器材和小型厨具等五大类扩张至化妆品、保洁用品、保健食品、保健器材、小型厨具、家用电器等六大类。

但从第三方机构的数据来看，8成以上的直销企业都配了保健食品这一品类。这一比例甚至高过了化妆品、保洁用品等品类。晨讯传媒此前给到南都记者的数据显示，这一比例已经从2014年的79%，提升至2015年的81%。智研咨询发布的报告则显示，涉及保健食品的直销企业在所有直销企业中占比达82%。

就整个保健食品行业而言，直销类保健食品也是其关键组成部分。一份题为“2016年中国保健食品市场研究报告”结果显示，中国年度销售额前10的保健食品公司中，有多达7家是直销公司。

而这7家公司当中，又属无限极、安利、天狮、东阿阿胶、康宝莱、完美和新时代国珍最大。

据这一市场研究报告，当时，中国2000多家保健品企业中，年度销售额规模前10名的企业分别是：无限极、安利纽崔莱、汤臣倍健、天狮集团、东阿阿胶、康宝莱、完美中国、善存/钙尔奇、新时代国珍和瑞年国际。前5家公司的市场份额占到了市场的34%，第6-10家企业的市场份额则占到了15%。

张咏看来，目前保健食品销售渠道最大的为直销渠道，若此次“征求意见稿”落地，不但会影响到整个保健食品产业，并且会对直销公司带来非常大的打击，“形象而言，整个保健食品市场可能从去年5000亿元的市场规模，缩水剩下20%都有可能”。