AGC Biologics与Calypso Biotech宣布CALY-002工艺开发和cGMP生产协议

丹麦哥本哈根和阿姆斯特丹2019年2月19日电 /美通社/ -- 全球领先的治疗蛋白临床和商业生产公司AGC Biologics与专注于炎症/自身免疫治疗领域新型治疗抗体开发的生物技术公司Calypso Biotech B.V。（简称Calypso）宣布，双方就CALY-002（一种抑制白介素-15 （IL-15）的人源化单克隆抗体）的工艺开发和符合cGMP（动态药品生产管理规范）的生产达成协议。根据协议，AGC Biologics将在其位于丹麦哥本哈根的世界级工厂开发和扩展CALY-002的cGMP生产流程，以支持Calypso在欧洲的临床试验。

IL-15是一种免疫检查点细胞因子，能够控制炎症和多种免疫细胞的命运。特别是，IL-15最近被认为是组织常驻记忆T细胞存活的关键因子，而T细胞是一群涉及疾病维持和复发的免疫细胞。Calypso的科学家认为，用CALY-002靶向组织常驻记忆T细胞在多种自体免疫适应症中具有显著优势和潜力，包括前所未有的疾病改善效果。

AGC Biologics首席执行官Gustavo Mahler博士表示：“我们很高兴能与Calypso合作开发生产这一激动人心的创新单克隆抗体产品。凭借我们在开发和生产单克隆抗体产品方面的丰富经验，我们完全有能力帮助Calypso向患者提供这种创新的抗体疗法。”

Calypso首席执行官、兽医学博士、哲学博士Alain Vicari表示：“我们选择CMC Biologics作为我们的生产合作伙伴，是因为他们有能力支持我们的CALY-002加速项目，他们有丰富的单克隆抗体工作经验，并具有非常广泛的开发和生产能力。CALY-002工艺的成功开发和生产对于Calypso满足我们紧迫的临床开发时间要求至关重要。”