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最畅销的抗癫痫药 这家上海企业首家过评

发布时间: 2021-06-23 05:11:57      来源:

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医药网7月23日讯 7月20日,国家药监局官网显示,上海青平药业的丙戊酸钠片通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额为20.8亿元,在抗癫痫药TOP20

医药网7月23日讯 7月20日,国家药监局官网显示,上海青平药业的丙戊酸钠片通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售额为20.8亿元,在抗癫痫药TOP20通用名药品中,以38.4%的市场份额排位第一。   丙戊酸钠为不含氮的广谱抗癫痫药,能竞争性抑制Y-氨基丁酸转氨酶,提高Y-氨基丁酸的浓度达到抗惊厥作用,对各型小发作、肌阵性癫痫、局限性大发作、大发作和混合型癫痫均有效,临床多用于其他抗癫痫药无效的各种癫痫。   图:2015-2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售情况(单位:万元)   目前国内上市销售的丙戊酸钠主要剂型有注射剂、缓释片、普通片剂、糖浆剂及口服溶液。米内网数据显示,近几年来丙戊酸钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐年上涨,2019年实现销售收入20.8亿元,同比增长9.39%。在抗癫痫药TOP20通用名药品中,以38.4%的市场份额排位第一。   表:丙戊酸钠一致性评价申报情况  注:带*为已过评   米内网数据显示,目前有3家药企以仿制3类提交丙戊酸钠注射液上市申请,目前还未有企业获批;河北仁合益康药业以仿制4类提交丙戊酸钠口服液上市申请,目前还处于“在审评审批中(在药审中心)”;3家药企提交丙戊酸钠片一致性评价补充申请,其中上海青平药业的产品已顺利过评,为国内首家。   目前上海青平药业有2个品种提交一致性评价补充申请,丙戊酸钠片已顺利过评,为该公司首个过评品种。   来源:米内网数据库、国家药监局官网
 
(文/小编)

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