亚盛医药宣布与嘉和生物开展战略合作

-将评估MDM2-p53抑制剂APG-115与PD-1抑制剂杰诺单抗的联合使用对实体瘤和血癌的疗效

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔2018年12月19日电 /美通社/ -- 致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗的临床阶段的原创新药研发企业 -- 亚盛医药，今日宣布与嘉和生物药业有限公司（简称“嘉和生物”）达成战略合作协议，将共同探索亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115与嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗（GB226）在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的联合用药效果，积极推动临床前与临床试验上的合作研究。

MDM2直接通过蛋白-蛋白相互作用抑制p53的功能。MDM2与p53的N末端结合，阻止p53与DNA结合并促进p53的降解。导致MDM2基因扩增或过度表达的突变可以抑制p53的正常功能，从而造成肿瘤发进展和对当前癌症治疗反应不良。最近的研究表明，MDM2的扩增与接受PD-1/PD-L1阻断免疫治疗的患者的过度进展有关。MDM2-p53通路在免疫调节中的作用及其与免疫疗法联合治疗的潜在作用引起了MDM2抑制剂开发者的关注。

亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们期待与嘉和临床团队的紧密合作，以探讨创新药物MDM2-p53抑制剂APG-115与杰诺单抗联合使用的潜在疗效。此两项药物的联合用药疗效已在临床前阶段有所突破。我们对APG-115与PD-1单抗抑制剂治疗多种癌症的潜在协同效应非常期待。”

嘉和生物CEO周新华博士表示：“免疫检查点抑制剂与抗肿瘤药物的联合疗法是肿瘤治疗的发展趋势，嘉和生物一直在积极探索杰诺单抗的临床开发创新，期待此次与亚盛医药共同探索杰诺单抗与APG-115的创新组合在恶性肿瘤治疗的独特潜力。”

亚盛医药在研的APG-115是一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂，正在中国及美国进行临床I期试验；

嘉和生物在研的杰诺单抗（GB226）是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化单克隆抗体，目前正在中国进行多种瘤种的II期临床试验。

在亚盛医药的临床前研究中，已观察到在同源肿瘤模型中APG-115与PD-1单抗的协同作用。协同作用的机制包括：APG-115治疗导致T细胞活化增加和T细胞中细胞因子释放增加；肿瘤浸润中的细胞毒CD8 + T细胞显著增加；及肿瘤浸润性NK细胞及M1巨噬细胞增加，以及M2巨噬细胞减少。