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医用雾化器 (河北晓示医疗器械有限公司 冀食药监械(准)字 2013第2540134号)

发布时间: 2020-10-24 18:09:29      来源:

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注册证编号 冀食药监械字 2013第2540134号注册人名称 河北晓示医疗器械有限公司注册人住所 生产地址 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧代理人名称 代理人住所 产品名称 医用雾化器型号、规

注册证编号 冀食药监械(准)字 2013第2540134号 
注册人名称 河北晓示医疗器械有限公司 
注册人住所  
生产地址 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 
代理人名称  
代理人住所  
产品名称 医用雾化器 
型号、规格  
结构及组成 产品性能结构:1、连接可靠性:导气软管与雾化杯连接应牢固可靠,在承受30N拉力的作用下不脱落。2、雾化速度:压缩气流流量不小于6L/min时,雾化流量不小于0.2mL/min。3、易氧化物:与同体积空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0mL。4、pH值:与同体积空白溶液pH值之差不大于1.5。5、重金属:不大于百万分之十。6、无菌(适用于灭菌型)。7、环氧乙烷残留量:环氧应不超过10mg/kg。产品组成:医用雾化器由雾化杯、咬嘴、雾化面罩、导气软管组成。雾化面罩分为成人面罩和儿童面罩。清洗雾化方式分为口含式与面罩式。 
适用范围 适用于鼻腔、口、咽喉冲洗及雾化给药。 
其他内容  
备注  
批准日期  
有效期至 2017.11.10 
附件  
产品标准 YZB/冀0155-2012 
变更日期  
邮编  
主要组成成分(体外诊断试剂)  
预期用途(体外诊断试剂)  
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)  
审批部门  
变更情况 

 (文/小编)
 
(文/小编)
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