压力蒸汽灭菌生物指示剂/日本

压力蒸汽灭菌生物指示剂/日本
产品简介： 医疗机构用压力蒸汽灭菌生物指示剂：用于121℃下排气压力蒸汽、132℃预真空压力蒸汽和脉动真空压力蒸汽灭菌效果的生物监测。该产品菌片染菌量适用于医院、保健站、门诊等医疗机构以及卫生材料生产机构、医疗器械生产机构等。
 医疗机构用压力蒸汽灭菌生物指示剂由嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953)菌片，培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌量为1×105～5×105cfu/片。D值为1.3～1.9分钟。在121℃±0.5℃饱和蒸汽条件下，存活时间≥3.9分钟，杀灭时间≤19分钟。
使用方法：  
1、将本品放入一标准测试包中；
2、按照相关规定，分别将测试包放于压力蒸汽灭菌器内不同位置；
3、灭菌完毕，取出生物指示剂；
4、挤破内装的玻璃管，与一支对照管一起放于56℃～58℃培养箱内培养；
5、培养48小时后，判定结果，培养基颜色由原来紫红色变成黄色，说明灭菌过程不完全。若培养基颜色保持不变，请继续培养2天，若无变色，则可判断灭菌完全。压力蒸汽灭菌生物指示剂功能简介
★不需要无菌操作，培养简单；
★在24个月内保证稳定的芽孢数；
★指示管外部标签由特殊指示油墨印制，灭菌前后颜色变化容易识别；
★指示管外部标签具有可移性，方便作为灭菌记录长期保存；
★经24小时、48小时或4天培养，可确认灭菌效果，并且信赖度高；
★美国制造的保温培养器也可使用（ACEtest 尺寸：直径8.5mm×高46.5mm）；
★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典（EN866）和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造。
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