注册证编号 苏械注准20172540096
注册人名称 江苏宏宇医疗设备有限公司
注册人住所 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园铁塔路11号(进门右手第一幢)
生产地址 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园铁塔路11号(进门右手第一幢)
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW
结构及组成 制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件组成；雾化组件外购组件,主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴组成。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2012第2540506号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110120号。
批准日期 2017.02.08
有效期至 2022.02.07
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
注册人名称 江苏宏宇医疗设备有限公司
注册人住所 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园铁塔路11号(进门右手第一幢)
生产地址 江苏省镇江市丹徒区谷阳镇工业园铁塔路11号(进门右手第一幢)
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW
结构及组成 制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件组成；雾化组件外购组件,主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴组成。
适用范围 供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
其他内容
备注 原注册证苏食药监械(准)字2012第2540506号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110120号。
批准日期 2017.02.08
有效期至 2022.02.07
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
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(文/小编)
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