注册证编号 苏食药监械(准)字2014第2540633号
注册人名称 江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
代理人名称
代理人住所
产品名称 制氧机
型号、规格 SS-3、SS-3A、SS-3B、SS-3W、SS-3WA、SS-3WB
结构及组成 制氧机主要由制氧主机、流量计、湿化瓶组成；制氧机分为6种型号，其中SS-3、SS-3A、SS-3B为不带雾化装置系列制氧机，SS-3W、SS-3WA、SS-3WB为带雾化装置系列制氧机；制氧机开机15min，其氧产量应达到3L/min±0.3，氧浓度≥90%，输出压力为0.02～0.05MPa；带雾化装置制氧机的雾化率应达0.1ml/min；制氧机工作噪声≤A声级60dB；制氧机配有累时器，累时精度为±1min/h，并具有定时功能，可以在1-99min之间任意调节，其精度为±3s/min；制氧机配有指示氧气总流量的流量计，其测量范围为0～5L。
适用范围 用于制取医用氧气。
其他内容
备注
批准日期 2014.05.14
有效期至 2018.05.13
附件
产品标准 YZB/苏0218-2012 制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
注册人名称 江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
代理人名称
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产品名称 制氧机
型号、规格 SS-3、SS-3A、SS-3B、SS-3W、SS-3WA、SS-3WB
结构及组成 制氧机主要由制氧主机、流量计、湿化瓶组成；制氧机分为6种型号，其中SS-3、SS-3A、SS-3B为不带雾化装置系列制氧机，SS-3W、SS-3WA、SS-3WB为带雾化装置系列制氧机；制氧机开机15min，其氧产量应达到3L/min±0.3，氧浓度≥90%，输出压力为0.02～0.05MPa；带雾化装置制氧机的雾化率应达0.1ml/min；制氧机工作噪声≤A声级60dB；制氧机配有累时器，累时精度为±1min/h，并具有定时功能，可以在1-99min之间任意调节，其精度为±3s/min；制氧机配有指示氧气总流量的流量计，其测量范围为0～5L。
适用范围 用于制取医用氧气。
其他内容
备注
批准日期 2014.05.14
有效期至 2018.05.13
附件
产品标准 YZB/苏0218-2012 制氧机
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邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
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产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
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