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制氧机 (江苏双盛医疗器械有限公司 苏食药监械(准)字2012第2540229号)

发布时间: 2020-11-11 03:01:18      来源:

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注册证编号苏食药监械字2012第2540229号注册人名称江苏双盛医疗器械有限公司注册人住所丹阳市陵口镇乐先村生产地址代理人名称代理人住所产品名称制氧机型号、规格SS-3、

注册证编号苏食药监械(准)字2012第2540229号
注册人名称江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所丹阳市陵口镇乐先村(丹阳市乐先刀模厂内)
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称制氧机
型号、规格SS-3、SS-3A、SS-3B、SS-3W、SS-3WA、SS-3WB
结构及组成制氧机主要由制氧主机、流量计、湿化瓶组成;制氧机分为6种型号,其中SS-3、SS-3A、SS-3B为不带雾化装置系列制氧机,SS-3W、SS-3WA、SS-3WB为带雾化装置系列制氧机;制氧机开机15min,其氧产量应达到3L/min±0.3,氧浓度≥90%,输出压力为0.02-0.05MPa;带雾化装置制氧机的雾化率应达0.1ml/min;制氧机工作噪声≤A声级60dB;制氧机配有累时器,累时精度为±1min/h,并具有定时功能,可以在1-99min之间任意调节,其精度为±3s/min;制氧机配有指示氧气总流量的流量计,其测量范围为0-5L。
适用范围用于制取医用氧气。
其他内容
备注
批准日期2012.04.05
有效期至2016.04.04
附件
产品标准YZB/苏0218-2012制氧机
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况


 (文/小编)
 
(文/小编)

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