注册证编号 鄂食药监械(准)字2012第2541421号
注册人名称 武汉海纳川科技有限公司
注册人住所 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房
生产地址 武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山西路6号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 HYQ01、HYQ02、HYQ03、HYQ05
结构及组成 产品结构及组成:由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管组成。
适用范围 用于医疗保健供氧
其他内容
备注
批准日期 2015.07.16
有效期至 2016.04.17
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况 变更前:1、规格型号:HYQ01、HYQ02、HYQ03、HYQ052、结构及组成:医用制氧机由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管组成。3、产品标准变更为1、规格型号:HYQ01、HYQ01A、HYQ02、HYQ02A、HYQ03、HYQ03A、HYQ04、HYQ04A、HYQ05、HYQ05A2、结构及组成:医用制氧机由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管、吸氧面罩、雾化器等组成。3、产品技术要求中增加技术指标:2.8喷雾速率 在(23±2)℃、(65±5)%条件下,喷雾速率在0.12mL/min以上。2.9残液量:≤0.7ml
(文/小编)
注册人名称 武汉海纳川科技有限公司
注册人住所 武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园7幢8层1-8号房
生产地址 武汉市东湖开发区东二产业园黄龙山西路6号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 HYQ01、HYQ02、HYQ03、HYQ05
结构及组成 产品结构及组成:由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管组成。
适用范围 用于医疗保健供氧
其他内容
备注
批准日期 2015.07.16
有效期至 2016.04.17
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分(体外诊断试剂)
预期用途(体外诊断试剂)
产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)
审批部门
变更情况 变更前:1、规格型号:HYQ01、HYQ02、HYQ03、HYQ052、结构及组成:医用制氧机由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管组成。3、产品标准变更为1、规格型号:HYQ01、HYQ01A、HYQ02、HYQ02A、HYQ03、HYQ03A、HYQ04、HYQ04A、HYQ05、HYQ05A2、结构及组成:医用制氧机由主机、流量计、湿化瓶、吸氧管、吸氧面罩、雾化器等组成。3、产品技术要求中增加技术指标:2.8喷雾速率 在(23±2)℃、(65±5)%条件下,喷雾速率在0.12mL/min以上。2.9残液量:≤0.7ml
(文/小编)
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