YY 0299-2016新增加了三个定义：
1.无菌型医用超声耦合剂-符合无菌要求的医用超声耦合剂。
2.非无菌型医用超声耦合剂-有细菌总数和特定细菌种类及菌落数限制的医用超声耦合剂。
3.消毒型医用超声耦合剂-对探头、治疗头和人体使用部位兼有消毒作用的医用超声耦合剂。
并且规定了在完好皮肤上进行超声诊断、治疗操作时使用非无菌型耦合剂，即非消毒型和消毒型耦合剂；在手术中，经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜和对婴儿进行超声诊疗时，要求用无菌型耦合剂。
YY 0299-2016提出：无菌型产品应符合无菌要求，按照《中华人民共和国药典（二部）》（2010年版）附录XIH“无菌检查法”检验。对微生物限度做了要求：非无菌型产品，细菌数每1g（ml）不得超过100CFU；霉菌和酵母菌数每1g（ml）不得超过100CFU；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌，每1g（ml）不得检出，按照《中华人民共和国药典（二部）》（2010年版）附录XIJ“微生物限度检查法”检验。
新增加消毒功能要求：
消毒型产品应具有消毒作用，并应按照国家《消毒技术规范》（2002年版）和GB/T 27949、GB/T 27951中的相应要求予以规定和公布。
产品外观要求为：
产品一般应为无色或者浅色透明凝胶状，无不溶性异物，产品正常存放条件下，不得出现分层、霉变和异味。有效期由制造商自行规定。
出厂检验项目和判定规则由制造商在企业标准中自行规定。
