注册号 国食药监械(进)字2004第3770431号
生产厂商名称(中文) 美国波士顿科学公司
产品性能结构及组成 Flexima 引流导管有具由生物相容性的多聚体Flexima材料制成,导管表面涂有Glidex 亲水涂
层。Flexima 引流导管末端有侧孔。根据其软硬度,
Flexima
引流导管可分为柔软型、普通型和较硬型。导管外径可从
6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm),导管工作长度可从20cm到
50cm。同时导管头端也有"J"或"自保持猪尾型"等形状可
选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件
和/或一套AccuStick II导入器系统,同时,导管固定套
件和AccuStick II 导入器系统也可单独包装供货。
产品适用范围 Flexima 引流导管是一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。
注册代理 波士顿科学国际有限公司北京代表处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2004.03.25
有效期截止日 2008.03.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corp.
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
生产场所 780 Brookside Drive, 47460 Spencer, Indiana, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Flexima 引流导管及配件
产品名称(英文) Flexima Drainage Catheter and Kit
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA2476 《fleximaTM引流导管及配件》
附件