注册号 国食药监械(进)字2005第3220194号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由输尿管镜系统、电极、活检钳、异物钳、封帽、针、清洁刷和取石篮组成，见附件。性
能：视场角:80°±5°；分辨率≥3.51Lp/mm(工作距离为
10mm)；照度≥8000lx(工作距离为10mm)；插入部长度
:650mm；断丝数≤8根；主动偏转角度:上175°,下185°
。两种型号输尿管镜的区别是：DUR-8E型具有主动二次偏
转功能，DUR-8型具有被动偏转功能。
产品适用范围 产品用于成人患者，诊断和治疗性内窥镜手术的视觉检查尿道、膀胱、输尿管和肾。
注册代理 ACMI Corporation
售后服务机构 香港广华科技有限公司北京代表处
批准日期 2005.01.24
有效期截止日 2009.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ACMI Corporation
生产厂地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生产场所 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 软性输尿管内窥镜及配件
产品名称（英文） Flexible Ureteropyeloscope and Accessories
规格型号 见附件、See Attachment
产品标准 YZB/USA 0211-2004 《软性输尿管内窥镜及配件》
附件
