注册号 国食药监械(进)字2005第2220113号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由输尿管镜、电极、活检钳、抓钳、清洁刷、细胞刷、消毒盒、封帽等组成，见附件。性
能：根据内窥镜操作长度、直径、视场角和视向角等分为
四种型号：MR-6型：操作长度为330mm,视场角65°±5°
,视向角5°；MR-6L型：操作长度为410mm,视场角65°±
5°,视向角5°；
MRO-715型：操作长度为155mm,视场角65°,视向角5°；
MRO-742A型：操作长度为420mm,视场角61°,视向角5°；
放大倍率≥1X（L=10mm）；分辨率≥
4.96Lp/mm(L=10mm)；照度≥10000Lx(工作距离为10mm)
产品适用范围 产品用于诊断和治疗时，直接观察输尿管及手术。
注册代理 ACMI Corporation
售后服务机构 香港广华科技有限公司北京代表处
批准日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ACMI Corporation
生产厂地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生产场所 300 Stillwater Avenue, Stamford, CT 93117 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 输尿管内窥镜及配件
产品名称（英文） Semi Rigid Ureteroscopes and Accessories
规格型号 见附件、See Attachment
产品标准 YZB/USA 0212-2004《输尿管内窥镜及配件》
附件
