注册号 国食药监械(进)字2005第2220112号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品由宫腔镜、镜鞘、异物钳、活检钳、剪刀、镜桥、闭孔器、外鞘等组成，见附件。性能：
宫腔镜根据镜体外径、工作长度、视场角、视向角的不同
分以下型号（M3G-0型、M3G-0A型、M3G-12型、M3G-12A型
、M3G-30型、M3G-30A型、G27L-12A型和G27L-30WA型）；
分辨率≥4.1Lp/mm(物距10mm)；放大率≥1X(物距10mm)；
照度不低于30000lx(工作距离为10mm)。
产品适用范围 产品用于宫腔检查及手术中提供成像和手术通道。
注册代理 ACMI Corporation
售后服务机构 香港广华科技有限公司北京代表处
批准日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ACMI Corporation
生产厂地址（中文） 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772-2104
生产场所 3037 Mt. Pleasant Street, Racine, WI 53404
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 宫腔内窥镜及配件
产品名称（英文） Hysteroscope and Accessories
规格型号 见附件、 See Attachment
产品标准 YZB/USA 0213-2004 《宫腔内窥镜及配件》
附件
