注册号 国食药监械(进)字2008第3252647号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要由主机、单极脚踏开关、双极脚踏开关,一次性电子手术刀笔(高频手术电极)与中性电极。工作频率：490kHz±4kHz，切割 I： 400 W ；切割 II：300 W；混合(最大)：200 W ；精密 ：120W；喷射：80 W ；双极 ：120 W
产品适用范围 高频电刀及配件适用于内科和外科手术中心,组织切割和凝血。
注册代理 宝施医疗用品(深圳)有限公司
售后服务机构 宝施医疗用品(深圳)有限公司
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bovie Medical Corporation
生产厂地址（中文） 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710
生产场所 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 高频电刀及配件(商品名：Promed)
产品名称（英文） Electrosurgical generator and accessories
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4410-2008 《高频电刀及配件》
