注册证编号 辽食药监械(准)字2013第2210004号
注册人名称 欧姆龙（大连）有限公司
注册人住所
生产地址 大连经济技术开发区东北二街28号
代理人名称
代理人住所
产品名称 压缩式雾化器
型号、规格 NE-C900
结构及组成 本产品由本体、过滤片盖、药液杯组件(空气导入管、药液杯)、送气管、过滤片、吸嘴、吸入面罩组成。主要性能：压力范围 正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力范围应在55kPa～180kPa以内。消耗功率 雾化器正常工作条件下，消耗功率要在140VA以下。喷雾速率 在(23±2)℃、(65±5)%条件下，喷雾速率应为0.25mL/min以上 (无吸嘴、无吸入面罩状态下测量)。残 液 量 要求残液量在0.7mL以下。气体流量 雾化器气体流量应为7L/min以上。噪 音 雾化器工作时的整机噪音要求在65dB以下（无药液状态）。
适用范围 本产品为将液态药物雾化供患者吸入的器具。
其他内容
备注
批准日期 2013.01.23
有效期至 2017.01.22
附件
产品标准 YZB/辽 1013-2012 NE-C900型压缩式雾化器
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
注册人名称 欧姆龙（大连）有限公司
注册人住所
生产地址 大连经济技术开发区东北二街28号
代理人名称
代理人住所
产品名称 压缩式雾化器
型号、规格 NE-C900
结构及组成 本产品由本体、过滤片盖、药液杯组件(空气导入管、药液杯)、送气管、过滤片、吸嘴、吸入面罩组成。主要性能：压力范围 正常状态压力：正常工作条件下，本体所产生的压力范围应在55kPa～180kPa以内。消耗功率 雾化器正常工作条件下，消耗功率要在140VA以下。喷雾速率 在(23±2)℃、(65±5)%条件下，喷雾速率应为0.25mL/min以上 (无吸嘴、无吸入面罩状态下测量)。残 液 量 要求残液量在0.7mL以下。气体流量 雾化器气体流量应为7L/min以上。噪 音 雾化器工作时的整机噪音要求在65dB以下（无药液状态）。
适用范围 本产品为将液态药物雾化供患者吸入的器具。
其他内容
备注
批准日期 2013.01.23
有效期至 2017.01.22
附件
产品标准 YZB/辽 1013-2012 NE-C900型压缩式雾化器
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邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
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(文/小编)
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