注册证编号 苏械注准20162661308
注册人名称 江苏华泰医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市头桥镇同兴路
生产地址 扬州市头桥镇同兴路
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用雾化器
型号、规格 A型、B型、C型
结构及组成 雾化器按组成分为A型、B型、C型三种型号。A型由雾化瓶、气源管、口器组成。B型由雾化瓶、气源管、面罩组成。C型由雾化瓶、气源管、口器、面罩组成。雾化瓶、口器应采用符合YY0242聚丙烯制成，气源管、面罩应采用符合GB15593的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围 供临床利用外界气体压力进行雾化吸入治疗。
其他内容
备注 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。
批准日期 2016.11.21
有效期至 2021.11.20
附件
产品标准
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
注册人名称 江苏华泰医疗器械有限公司
注册人住所 扬州市头桥镇同兴路
生产地址 扬州市头桥镇同兴路
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用雾化器
型号、规格 A型、B型、C型
结构及组成 雾化器按组成分为A型、B型、C型三种型号。A型由雾化瓶、气源管、口器组成。B型由雾化瓶、气源管、面罩组成。C型由雾化瓶、气源管、口器、面罩组成。雾化瓶、口器应采用符合YY0242聚丙烯制成，气源管、面罩应采用符合GB15593的软聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围 供临床利用外界气体压力进行雾化吸入治疗。
其他内容
备注 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。
批准日期 2016.11.21
有效期至 2021.11.20
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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(文/小编)
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