注册证编号 苏食药监械(准)字2014第2230634号
注册人名称 江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
代理人名称
代理人住所
产品名称 超声雾化器
型号、规格 SS-6B
结构及组成 超声雾化器由雾化水杯、水槽、振荡晶片、定时电路和风扇组成，基本参数：超声频率(1.7±10%)MHz；最大雾化率≥3mL/min；输入功率≤50VA；雾化器正常工作时的整机噪声≤50dB(A)；雾化器具有定时控制装置，其控制时间为0～60min与标称时间的偏差不大于10%。
适用范围 供临床雾化药液用。
其他内容
备注
批准日期 2014.05.14
有效期至 2018.05.13
附件
产品标准 YZB/苏0728-2011 超声雾化器
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
注册人名称 江苏双盛医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 丹阳市丹东工业园(陵口122省道工业集中区12号)
代理人名称
代理人住所
产品名称 超声雾化器
型号、规格 SS-6B
结构及组成 超声雾化器由雾化水杯、水槽、振荡晶片、定时电路和风扇组成，基本参数：超声频率(1.7±10%)MHz；最大雾化率≥3mL/min；输入功率≤50VA；雾化器正常工作时的整机噪声≤50dB(A)；雾化器具有定时控制装置，其控制时间为0～60min与标称时间的偏差不大于10%。
适用范围 供临床雾化药液用。
其他内容
备注
批准日期 2014.05.14
有效期至 2018.05.13
附件
产品标准 YZB/苏0728-2011 超声雾化器
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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(文/小编)
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