注册证编号 浙食药监械(准)字2011第2660619号
注册人名称 宁波康宏医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 宁波市镇海贵驷工业小区
代理人名称
代理人住所
产品名称 药物雾化器
型号、规格 A型、B型、C型
结构及组成 A型由雾化杯、咬嘴、导管组成，B型由雾化杯、面罩、导管组成，C型由雾化杯、咬嘴、面罩、导管组成。雾化器壳体、咬嘴应采用聚丙烯材料制成，面罩、导管、垫片采用聚氯乙烯材料制成。雾化器在工作状态下各零部件不得有明显变形和松动脱落，在工作气源压力0.3±10%MPa时最
适用范围 供呼吸道患者作药物气溶吸入治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2011.11.15
有效期至 2015.11.15
附件
产品标准 YZB/浙1793-2011《药物雾化器》
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
(文/小编)
注册人名称 宁波康宏医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址 宁波市镇海贵驷工业小区
代理人名称
代理人住所
产品名称 药物雾化器
型号、规格 A型、B型、C型
结构及组成 A型由雾化杯、咬嘴、导管组成，B型由雾化杯、面罩、导管组成，C型由雾化杯、咬嘴、面罩、导管组成。雾化器壳体、咬嘴应采用聚丙烯材料制成，面罩、导管、垫片采用聚氯乙烯材料制成。雾化器在工作状态下各零部件不得有明显变形和松动脱落，在工作气源压力0.3±10%MPa时最
适用范围 供呼吸道患者作药物气溶吸入治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2011.11.15
有效期至 2015.11.15
附件
产品标准 YZB/浙1793-2011《药物雾化器》
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邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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(文/小编)
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