制氧机两大标准

制氧机两大标准
小型制氧机的发展历程
1962年美国联合碳化物公司（UCC）发现了分子筛对气体的选择性特性，并在实验设备上实现了对少数不同气体的分离；随即研制成功了世界上第一台制氢工业装置；随着分子筛材料与工艺的不断提升，70年代中期美国和德国首先将PSA技术应用于空气分离并在化工领域得到应用，到80年代中期化学工业的发展为分子筛的性能提高起到了关键作用，这使设备小型化成为可能，1985年美国的Praxair公司研制的第一台小型制氧机的问世标志着PSA技术小型化的开始，90年代初产品意义上的医用小型制氧机开始出现，美国材料实验学会（ASTM）于1993年颁布了医用小型制氧机标准规范（F1464-1993），国际标准组织于1996年发布了医用小型制氧机的安全性标准（ISO8359：1996）。
目前我国只有国家药品管理局颁布的《YY/T0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范》，还没有相应的与国际接轨的医用小型制氧机行业或产品标准。
美国《F1464-1993》标准及国际标准《ISO8359：1996》两个标准的一个共同特点是对制氧机做了以下几点强制性规范，而我国《YY/T0298-1998》则没有强制性要求：
A.产品必须设计有不可更改的累计计时功能。
B.产品必须设计有氧浓度监控系统。
C.产品在使用过程中氧浓度不得低于某一安全值，美国《F1464-1993》标准为85，国际标准《ISO8359：1996》为82，我国只对新机出厂作了要求，并未对使用过程中的氧浓度安全值作要求。据悉国家有关部门正在组织*订与国际接轨的新的分子筛制氧机国家标准。

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